- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00929123
Mechanisms of Neural Mobilization in the Treatment of Chronic Pain
12 marzo 2015 aggiornato da: University of Florida
The purpose of this study was to determine the effect of a manual therapy technique (neural mobilization) on measures of clinical pain and function, experimental pain sensitivity, and on the function of the median nerve in individuals with carpal tunnel syndrome.
The investigators hypothesized that individuals receiving a neural mobilization technique known to directly stress the median nerve would demonstrate greater improvements in clinical pain and function, experimental pain sensitivity, and median nerve function than those receiving a sham technique.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 to 70 years of age
- signs and symptoms of carpal tunnel syndrome for greater than 12 weeks
Exclusion Criteria:
- non english speaking
- prior surgery for carpal tunnel syndrome
- systemic condition known to affect sensation
- chronic pain condition other than carpal tunnel syndrome
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: neural mobilization
manual therapy technique known to directly stress the median nerve
|
manual therapy technique known to directly stress the median nerve
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: sham neural mobilization
manual therapy technique known to directly stress the median nerve without any stimulation.
|
sham technique mimicking the neural mobilization which is not specific to the median nerve
|
|
Comparatore attivo: Healthy Controls
People without carpal tunnel syndrome for comparison
|
People without carpal tunnel syndrome for comparison
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
thermal and pressure pain sensitivity
Lasso di tempo: immediate effect
|
immediate effect
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
grip strength
Lasso di tempo: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
wrist range of motion
Lasso di tempo: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
clinical pain
Lasso di tempo: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
self report of disability
Lasso di tempo: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
median nerve function
Lasso di tempo: 3 weeks
|
3 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, Vincent KR, George SZ. A randomized sham-controlled trial of a neurodynamic technique in the treatment of carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Oct;39(10):709-23. doi: 10.2519/jospt.2009.3117.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Price DD, George SZ. Heightened pain sensitivity in individuals with signs and symptoms of carpal tunnel syndrome and the relationship to clinical outcomes following a manual therapy intervention. Man Ther. 2011 Dec;16(6):602-8. doi: 10.1016/j.math.2011.06.003. Epub 2011 Jul 20.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome del tunnel carpale
- Dolore cronico
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT002796 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R21AT002796-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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