- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00929123
Mechanisms of Neural Mobilization in the Treatment of Chronic Pain
12 de marzo de 2015 actualizado por: University of Florida
The purpose of this study was to determine the effect of a manual therapy technique (neural mobilization) on measures of clinical pain and function, experimental pain sensitivity, and on the function of the median nerve in individuals with carpal tunnel syndrome.
The investigators hypothesized that individuals receiving a neural mobilization technique known to directly stress the median nerve would demonstrate greater improvements in clinical pain and function, experimental pain sensitivity, and median nerve function than those receiving a sham technique.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 to 70 years of age
- signs and symptoms of carpal tunnel syndrome for greater than 12 weeks
Exclusion Criteria:
- non english speaking
- prior surgery for carpal tunnel syndrome
- systemic condition known to affect sensation
- chronic pain condition other than carpal tunnel syndrome
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: neural mobilization
manual therapy technique known to directly stress the median nerve
|
manual therapy technique known to directly stress the median nerve
Otros nombres:
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Comparador de placebos: sham neural mobilization
manual therapy technique known to directly stress the median nerve without any stimulation.
|
sham technique mimicking the neural mobilization which is not specific to the median nerve
|
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Comparador activo: Healthy Controls
People without carpal tunnel syndrome for comparison
|
People without carpal tunnel syndrome for comparison
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
thermal and pressure pain sensitivity
Periodo de tiempo: immediate effect
|
immediate effect
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
grip strength
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
wrist range of motion
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
clinical pain
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
self report of disability
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
median nerve function
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, Vincent KR, George SZ. A randomized sham-controlled trial of a neurodynamic technique in the treatment of carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Oct;39(10):709-23. doi: 10.2519/jospt.2009.3117.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Price DD, George SZ. Heightened pain sensitivity in individuals with signs and symptoms of carpal tunnel syndrome and the relationship to clinical outcomes following a manual therapy intervention. Man Ther. 2011 Dec;16(6):602-8. doi: 10.1016/j.math.2011.06.003. Epub 2011 Jul 20.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Dolor crónico
Otros números de identificación del estudio
- R21AT002796 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R21AT002796-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .