- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00929760
Impact of Specialised Renal Care in Patients With Chronic Kidney Disease (IMPLICATE)
13. August 2019 aktualisiert von: Patrick Saudan
Impact of Specialised Renal Care in Patients With Chronic Kidney Disease Stage 3-5: A Prospective Randomised Study. "The Implicate Study"
This is a prospective randomised trial studying patients with stage 3 to 5 chronic kidney disease (CKD) in order to determine the impact of specialised care by nephrologists compared to guidelines-directed management by primary care physicians (PCP) on: a) prognosis (clinical outcome), b) planning of renal replacement therapy (RRT) (urgent versus planned initiation RRT) and c) patient satisfaction.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
242
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Geneva City
-
Geneva, Geneva City, Schweiz
- Nephrology Unit Geneva University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with CKD stage 3, 4 and 5 (CCl < 40 ml/min according to abbreviated MDRD formula) aged 18-80 years old and enrolled during a hospitalization.
Exclusion Criteria:
- Patients previously known by nephrologists.
- Estimated life expectancy < 1 year
- Refusal or inability to sign writing consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: nephrologists
Combined management PCP: nephrologists (at least 4 nephrology visits/year)
|
|
Aktiver Komparator: Primary Care Physicians
Management by PCPs only, with the help of written instructions from our nephrology unit based on EBPG
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Primary (composite): death, and hospitalisation
Zeitfenster: 24 months after enrollment
|
death and emergency hospitalisation during the following 2 years afterr andomisation
|
24 months after enrollment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Secondary: initiation of urgent RRT, decline of renal residual function at 2 years, decline of quality of life
Zeitfenster: 24 months after enrollment
|
cf title
|
24 months after enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-226
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur specialised renal care
-
LactalisClinactZurückgezogenLebensqualität | Chronisches Nierenleiden | Toleranz | Chronisches Nierenversagen, das eine Hämodialyse erfordert | Appetit und allgemeine Ernährungsstörungen | Schwere Unterernährung | AktivitätFrankreich
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Gefäßerkrankungen | Hypertonie
-
NewLink Genetics CorporationAbgeschlossenMetastasierendes Nierenzellkarzinom | Rezidivierendes Nierenzellkarzinom | Metastasierter Nierenkrebs | Refraktäres Nierenzellkarzinom | Metastasierter klarzelliger NierenkrebsVereinigte Staaten
-
Renal Dynamics GmbHBiosensors Europe SA; Physio-Logic Ltd. Israel; AmeRuss Clinical Trials LLC, USAUnbekanntKonventionell therapieresistenter BluthochdruckIsrael, Belgien, Deutschland, Ungarn, Irland, Polen, Russische Föderation, Serbien
-
ReCor Medical, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Gefäßerkrankungen | HypertonieVereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Niederlande, Frankreich, Irland, Belgien, Deutschland, Schweiz
-
Boston Scientific CorporationAbgeschlossenAtherosklerotische Läsionen im aortorenalen OstiumVereinigte Staaten
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutierungChronische Nierenerkrankungen | Chronische Nierenerkrankung Stufe 5 | Chronische Nierenerkrankung stage4 | Chronische Nierenerkrankung stage3 | Chronische Nierenerkrankung, die eine chronische Dialyse erfordertMalaysia
-
University Hospital, BordeauxAbgeschlossenAkute Nierenschädigung | Transkatheter-Aortenklappenimplantation | Postoperatives akutes NierenversagenFrankreich
-
DeepQure Inc.Rekrutierung
-
Taichung Veterans General HospitalFresenius Kabi Taiwan Ltd.AbgeschlossenChronisches NierenleidenTaiwan