Impact of Specialised Renal Care in Patients With Chronic Kidney Disease (IMPLICATE)
13 agosto 2019 aggiornato da: Patrick Saudan
Impact of Specialised Renal Care in Patients With Chronic Kidney Disease Stage 3-5: A Prospective Randomised Study. "The Implicate Study"
This is a prospective randomised trial studying patients with stage 3 to 5 chronic kidney disease (CKD) in order to determine the impact of specialised care by nephrologists compared to guidelines-directed management by primary care physicians (PCP) on: a) prognosis (clinical outcome), b) planning of renal replacement therapy (RRT) (urgent versus planned initiation RRT) and c) patient satisfaction.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
242
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva City
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Geneva, Geneva City, Svizzera
- Nephrology Unit Geneva University Hospitals
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with CKD stage 3, 4 and 5 (CCl < 40 ml/min according to abbreviated MDRD formula) aged 18-80 years old and enrolled during a hospitalization.
Exclusion Criteria:
- Patients previously known by nephrologists.
- Estimated life expectancy < 1 year
- Refusal or inability to sign writing consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: nephrologists
Combined management PCP: nephrologists (at least 4 nephrology visits/year)
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Comparatore attivo: Primary Care Physicians
Management by PCPs only, with the help of written instructions from our nephrology unit based on EBPG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Primary (composite): death, and hospitalisation
Lasso di tempo: 24 months after enrollment
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death and emergency hospitalisation during the following 2 years afterr andomisation
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24 months after enrollment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Secondary: initiation of urgent RRT, decline of renal residual function at 2 years, decline of quality of life
Lasso di tempo: 24 months after enrollment
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cf title
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24 months after enrollment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-226
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