Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Specialised Renal Care in Patients With Chronic Kidney Disease (IMPLICATE)

13. srpna 2019 aktualizováno: Patrick Saudan

Impact of Specialised Renal Care in Patients With Chronic Kidney Disease Stage 3-5: A Prospective Randomised Study. "The Implicate Study"

This is a prospective randomised trial studying patients with stage 3 to 5 chronic kidney disease (CKD) in order to determine the impact of specialised care by nephrologists compared to guidelines-directed management by primary care physicians (PCP) on: a) prognosis (clinical outcome), b) planning of renal replacement therapy (RRT) (urgent versus planned initiation RRT) and c) patient satisfaction.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

242

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Geneva City
      • Geneva, Geneva City, Švýcarsko
        • Nephrology Unit Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with CKD stage 3, 4 and 5 (CCl < 40 ml/min according to abbreviated MDRD formula) aged 18-80 years old and enrolled during a hospitalization.

Exclusion Criteria:

  • Patients previously known by nephrologists.
  • Estimated life expectancy < 1 year
  • Refusal or inability to sign writing consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nephrologists
Combined management PCP: nephrologists (at least 4 nephrology visits/year)
Behaviorální: specialised renal care
  • Combined management PCP - nephrologists (at least 4 nephrology visits/year). Agreement of the PCP is required for this combined management.
  • Management by PCPs only, with the help of written instructions from our nephrology unit based on EBPG. Requested Email or over the phone advices to PCPs will be provided by the nephrology division of HUG.
Aktivní komparátor: Primary Care Physicians
Management by PCPs only, with the help of written instructions from our nephrology unit based on EBPG
Behaviorální: specialised renal care
  • Combined management PCP - nephrologists (at least 4 nephrology visits/year). Agreement of the PCP is required for this combined management.
  • Management by PCPs only, with the help of written instructions from our nephrology unit based on EBPG. Requested Email or over the phone advices to PCPs will be provided by the nephrology division of HUG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primary (composite): death, and hospitalisation
Časové okno: 24 months after enrollment
death and emergency hospitalisation during the following 2 years afterr andomisation
24 months after enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Secondary: initiation of urgent RRT, decline of renal residual function at 2 years, decline of quality of life
Časové okno: 24 months after enrollment
cf title
24 months after enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Patrick Saudan

Spolupracovníci

Schweizerische Nierenliga

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-226

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na specialised renal care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit