Impact of Specialised Renal Care in Patients With Chronic Kidney Disease (IMPLICATE)
13 de agosto de 2019 atualizado por: Patrick Saudan
Impact of Specialised Renal Care in Patients With Chronic Kidney Disease Stage 3-5: A Prospective Randomised Study. "The Implicate Study"
This is a prospective randomised trial studying patients with stage 3 to 5 chronic kidney disease (CKD) in order to determine the impact of specialised care by nephrologists compared to guidelines-directed management by primary care physicians (PCP) on: a) prognosis (clinical outcome), b) planning of renal replacement therapy (RRT) (urgent versus planned initiation RRT) and c) patient satisfaction.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Geneva City
-
Geneva, Geneva City, Suíça
- Nephrology Unit Geneva University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with CKD stage 3, 4 and 5 (CCl < 40 ml/min according to abbreviated MDRD formula) aged 18-80 years old and enrolled during a hospitalization.
Exclusion Criteria:
- Patients previously known by nephrologists.
- Estimated life expectancy < 1 year
- Refusal or inability to sign writing consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: nephrologists
Combined management PCP: nephrologists (at least 4 nephrology visits/year)
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Comparador Ativo: Primary Care Physicians
Management by PCPs only, with the help of written instructions from our nephrology unit based on EBPG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primary (composite): death, and hospitalisation
Prazo: 24 months after enrollment
|
death and emergency hospitalisation during the following 2 years afterr andomisation
|
24 months after enrollment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Secondary: initiation of urgent RRT, decline of renal residual function at 2 years, decline of quality of life
Prazo: 24 months after enrollment
|
cf title
|
24 months after enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-226
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