Vergleich der Transfers frischer und aufgetauter Embryonen bei normal ansprechenden Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Blastozystentransfers in Zyklen einer erweiterten Kultur nach dem Auftauen (PTEC) eine andere Wirksamkeit haben als Transfers frischer Blastozysten bei Patienten mit erwarteter normaler Reaktion auf die Stimulation der Eierstöcke.
In mehreren Studien wurde eine veränderte Endometriumhistologie und Genexpression nach kontrollierter Stimulation der Eierstöcke festgestellt.
PTEC-Zyklen erfordern die Kryokonservierung der gesamten 2pn-Eizellenkohorte im vorherigen Zyklus. Nach dem Auftauen werden die Embryonen vor dem Transfer bis zum Blastozystenstadium kultiviert.
In typischen Zyklen mit gefrorenen und aufgetauten Embryonen nehmen viele aufgetaute Embryonen, die scheinbar überleben, ihre Entwicklung nicht wieder auf. PTEC gewährleistet den Transfer von Embryonen, die ihre Entwicklung wieder aufgenommen haben und sich mindestens bis zum Blastozystenstadium (4–5 Tage nach dem Auftauen) weiterentwickeln.
Es hat sich gezeigt, dass die Lebensfähigkeit einer Blastozyste in einem PTEC-Zyklus der einer frischen Blastozyste entspricht. Daher ermöglicht der Vergleich der Ergebnisse von Blastozystentransfers in PTEC-Zyklen mit denen in frischen autologen Zyklen die Beurteilung der potenziellen Auswirkung einer kontrollierten Stimulation der Eierstöcke auf das Endometrium.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin im Alter von 18 bis 40 Jahren, die ihre erste IVF-Behandlung anstrebt.
- Zyklustag 3 FSH weniger als 10,0 IU/l.
- 8 bis 15 Antrumfollikel im Ultraschall beobachtet.
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung des Protokolls.
- Embryobiopsie.
- Alle früheren IVF-Zyklen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Blastozystentransfer im PTEC-Zyklus
Transfer von zwei Blastozysten, die aus aufgetauten bipronukleären Eizellen stammen, die einer erweiterten Kultur nach dem Auftauen (PTEC) unterzogen wurden.
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Die Kohorte wurde als bipronukleäre (2pn) Eizellen kryokonserviert, dann aufgetaut und bis zum Blastozystenstadium kultiviert, bevor sie in die Gebärmutter übertragen wurde.
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Aktiver Komparator: Frischer Blastozystentransfer.
Transfer von zwei frischen autologen Blastozysten nach kontrollierter Stimulation der Eierstöcke.
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Transfer frischer Blastozysten nach dem Zyklus der kontrollierten Stimulation der Eierstöcke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaft (im Ultraschall beobachteter fetaler Herzschlag in der 7. Schwangerschaftswoche)
Zeitfenster: 7. Schwangerschaftswoche
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7. Schwangerschaftswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anhaltende Schwangerschaft in der 10. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: 10. Schwangerschaftswoche
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10. Schwangerschaftswoche
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Implantationsrate (Verhältnis der Anzahl fetaler Herztöne zur Anzahl übertragener Blastozysten)
Zeitfenster: 7. Schwangerschaftswoche
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7. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility Center of Las Vegas
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Bedient CE, Garner FC. Comparison of birth weights in patients randomly assigned to fresh or frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):317-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.049. Epub 2016 Jul 7.
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfer in normal responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):344-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.050. Epub 2011 Jul 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAIRB 07-0014
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