Confronto dei trasferimenti di embrioni freschi e scongelati in pazienti con risposta normale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se i trasferimenti di blastocisti in cicli di coltura estesa post-scongelamento (PTEC) hanno un'efficacia diversa rispetto ai trasferimenti di blastocisti freschi in pazienti con risposta normale attesa alla stimolazione ovarica.
Numerosi studi hanno rilevato un'alterazione dell'istologia endometriale e dell'espressione genica in seguito a stimolazione ovarica controllata.
I cicli PTEC richiedono la crioconservazione dell'intera coorte di ovociti 2pn nel ciclo precedente. Una volta scongelati, gli embrioni vengono coltivati allo stadio di blastocisti prima del trasferimento.
Nei cicli tipici che utilizzano embrioni congelati-scongelati, molti embrioni scongelati che sembrano sopravvivere in realtà non riprendono e continuano lo sviluppo. PTEC assicura il trasferimento degli embrioni che hanno ripreso lo sviluppo e hanno continuato a svilupparsi almeno fino allo stadio di blastocisti (4-5 giorni dopo il disgelo).
È stato dimostrato che la vitalità di una blastocisti in un ciclo PTEC è pari a quella di una blastocisti fresca. Pertanto, il confronto dei risultati dei trasferimenti di blastocisti nei cicli PTEC con quelli nei cicli autologhi freschi consente di valutare il potenziale impatto endometriale della stimolazione ovarica controllata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso femminile di età compresa tra 18 e 40 anni che richiede il primo trattamento di fecondazione in vitro.
- Giorno del ciclo 3 FSH inferiore a 10,0 UI/l.
- Da 8 a 15 follicoli antrali osservati all'ecografia.
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto del protocollo.
- Biopsia embrionale.
- Qualsiasi precedente ciclo(i) di fecondazione in vitro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trasferimento di blastocisti nel ciclo PTEC
Trasferimento di due blastocisti derivati da ovociti bipronucleari scongelati sottoposti a coltura estesa post-scongelamento (PTEC).
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Coorte crioconservata come ovociti bipronucleari (2pn), quindi scongelati e coltivati allo stadio di blastocisti prima del trasferimento nell'utero.
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Comparatore attivo: Trasferimento di blastocisti freschi.
Trasferimento di due blastocisti autologhe fresche dopo stimolazione ovarica controllata.
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Trasferimento di blastocisti fresche dopo un ciclo di stimolazione ovarica controllata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gravidanza clinica (battito cardiaco fetale osservato all'ecografia a 7 settimane di gestazione)
Lasso di tempo: 7 settimane di gestazione
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7 settimane di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gravidanza in corso a 10 settimane di gestazione
Lasso di tempo: 10 settimane di gestazione
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10 settimane di gestazione
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Tasso di impianto (rapporto tra il numero di toni cardiaci fetali e il numero di blastocisti trasferite)
Lasso di tempo: 7 settimane di gestazione
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7 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility Center of Las Vegas
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Bedient CE, Garner FC. Comparison of birth weights in patients randomly assigned to fresh or frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):317-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.049. Epub 2016 Jul 7.
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfer in normal responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):344-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.050. Epub 2011 Jul 6.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAIRB 07-0014
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