Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie transferów świeżych i rozmrożonych zarodków u pacjentów z prawidłową odpowiedzią

8 października 2010 zaktualizowane przez: Fertility Center of Las Vegas
To badanie testuje hipotezę, że kontrolowana stymulacja jajników upośledza receptywność endometrium u osób z prawidłową odpowiedzią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy transfery blastocyst w cyklach przedłużonej hodowli po rozmrożeniu (PTEC) mają inną skuteczność niż transfery świeżych blastocyst u pacjentek z oczekiwaną prawidłową odpowiedzią na stymulację jajników.

W wielu badaniach stwierdzono zmienioną histologię endometrium i ekspresję genów po kontrolowanej stymulacji jajników.

Cykle PTEC wymagają kriokonserwacji całej kohorty oocytów 2pn w poprzednim cyklu. Po rozmrożeniu zarodki są hodowane do stadium blastocysty przed transferem.

W typowych cyklach wykorzystujących zamrożone i rozmrożone zarodki, wiele rozmrożonych zarodków, które wydają się przeżywać, w rzeczywistości nie wznawia i nie kontynuuje rozwoju. PTEC zapewnia transfer zarodków, które wznowiły rozwój i kontynuowały rozwój co najmniej do stadium blastocysty (4-5 dni po rozmrożeniu).

Wykazano, że żywotność blastocysty w cyklu PTEC jest porównywalna z żywotnością świeżej blastocysty. Dlatego porównanie wyników transferów blastocyst w cyklach PTEC z wynikami w świeżych cyklach autologicznych pozwala ocenić potencjalny wpływ kontrolowanej stymulacji jajników na endometrium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka w wieku od 18 do 40 lat poszukująca pierwszego zabiegu in vitro.
  • 3. dzień cyklu FSH poniżej 10,0 j.m./l.
  • W USG obserwowano od 8 do 15 pęcherzyków antralnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzestrzeganie protokołu.
  • Biopsja zarodka.
  • Wszelkie wcześniejsze cykle IVF.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transfer blastocysty w cyklu PTEC
Przeniesienie dwóch blastocyst pochodzących z rozmrożonych oocytów dwujądrzastych, które poddano przedłużonej hodowli po rozmrożeniu (PTEC).
Procedura: Kriokonserwacja zarodków
Kohorta kriokonserwowana jako oocyty dwujądrowe (2pn), następnie rozmrożona i hodowana do stadium blastocysty przed przeniesieniem do macicy.
Aktywny komparator: Świeży transfer blastocysty.
Przeniesienie dwóch świeżych autologicznych blastocyst po kontrolowanej stymulacji jajników.
Procedura: Świeży transfer blastocysty
Świeży transfer blastocysty po cyklu kontrolowanej stymulacji jajników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciąża kliniczna (bicie serca płodu obserwowane w USG w 7 tygodniu ciąży)
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży
7 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trwająca ciąża w 10 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 10 tydzień ciąży
10 tydzień ciąży
Szybkość implantacji (stosunek liczby tonów serca płodu do liczby przeniesionych blastocyst)
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży
7 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Współpracownicy

Ferring Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility Center of Las Vegas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAIRB 07-0014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj