Porovnání transferů čerstvých a rozmražených embryí u pacientů s normální odezvou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda přenosy blastocyst v cyklech kultivace po rozmrazení (PTEC) mají odlišnou účinnost než přenosy čerstvých blastocyst u pacientek s očekávanou normální odpovědí na stimulaci vaječníků.
Mnoho studií zjistilo změněnou histologii endometria a genovou expresi po řízené stimulaci vaječníků.
Cykly PTEC vyžadují kryoprezervaci celé kohorty 2pn oocytů v předchozím cyklu. Po rozmrazení se embrya před transferem kultivují do stadia blastocysty.
V typických cyklech využívajících zmrazená a rozmražená embrya se mnoho rozmražených embryí, která zřejmě přežívají, ve skutečnosti neobnoví a nepokračuje ve vývoji. PTEC zajišťuje přenos embryí, která obnovila vývoj a pokračovala ve vývoji alespoň do stadia blastocysty (4-5 dní po rozmrazení).
Ukázalo se, že životaschopnost blastocysty v cyklu PTEC je na stejné úrovni jako životaschopnost čerstvé blastocysty. Porovnání výsledků přenosu blastocyst v cyklech PTEC s výsledky v čerstvých autologních cyklech proto umožňuje posoudit potenciální endometriální dopad řízené stimulace vaječníků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89117
- Fertility center of Las Vegas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka ve věku 18 až 40 let, která hledá první léčbu IVF.
- 3. den cyklu FSH méně než 10,0 IU/l.
- 8 až 15 antrálních folikulů pozorovaných na ultrazvuku.
Kritéria vyloučení:
- Nedodržení protokolu.
- Biopsie embrya.
- Jakýkoli předchozí cyklus(y) IVF.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přenos blastocyst v cyklu PTEC
Přenos dvou blastocyst získaných z rozmražených bipronukleárních oocytů, které byly podrobeny kultivaci rozšířené po rozmrazení (PTEC).
|
Kohorta kryokonzervována jako bipronukleární (2pn) oocyty, poté rozmražena a kultivována do stadia blastocysty před přenosem do dělohy.
|
|
Aktivní komparátor: Přenos čerstvé blastocysty.
Přenos dvou čerstvých autologních blastocyst po řízené ovariální stimulaci.
|
Přenos čerstvé blastocysty po cyklu řízené ovariální stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické těhotenství (tlukot srdce plodu pozorovaný na ultrazvuku v 7. týdnu těhotenství)
Časové okno: 7 týdnů těhotenství
|
7 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pokračující těhotenství v 10. týdnu těhotenství
Časové okno: 10 týdnů těhotenství
|
10 týdnů těhotenství
|
|
Rychlost implantace (poměr počtu srdečních tónů plodu k počtu přenesených blastocyst)
Časové okno: 7 týdnů těhotenství
|
7 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Shapiro, M.D., Ph.D., Fertility center of Las Vegas
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Bedient CE, Garner FC. Comparison of birth weights in patients randomly assigned to fresh or frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):317-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.049. Epub 2016 Jul 7.
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfer in normal responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):344-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.050. Epub 2011 Jul 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAIRB 07-0014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .