- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00984711
Observational Study of Rituxan in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice
23. September 2010 aktualisiert von: PerCuro Clinical Research Ltd
A Phase IV, Post-marketing, Observational Study of Rituxan in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice
This study was designed to gather data regarding the efficacy and safety of Rituxan in clinical practice whereby patients may present with concomitant medical conditions, medications as well as varying presentations of rheumatoid arthritis not always captured within the "purer" population seen in an industry sponsored clinical trial.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Leeanna Bulinckx, RN, BScN
- Telefonnummer: 250-382-6270
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chantal Vaillancourt, RN, BScN
- Telefonnummer: 250-382-6270
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- Rekrutierung
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
Hauptermittler:
- Christopher J Atkins, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects with active rheumatoid arthritis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects with active rheumatoid arthritis as defined by ACR criteria
- > 18 years of age at time of consent
- Able to start RITUXAN therapy per the approved product monograph within approximately 30 days of confirmed enrollment
Exclusion Criteria:
- Known Type 1 hypersensitivity or anaphylactic reactions to murine proteins, Chinese Hamster Ovary cell proteins or to any component of RITXAN as per approved Product monograph
- Presence of any significant and or uncontrolled medical condition, which in the Investigator's opinion, precludes the use of RITUXAN as outlined in the Product Monograph
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Atkins, MD, Percuro Clinical Research Ltd
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML21427
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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