Observational Study of Rituxan in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice
23. září 2010 aktualizováno: PerCuro Clinical Research Ltd
A Phase IV, Post-marketing, Observational Study of Rituxan in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice
This study was designed to gather data regarding the efficacy and safety of Rituxan in clinical practice whereby patients may present with concomitant medical conditions, medications as well as varying presentations of rheumatoid arthritis not always captured within the "purer" population seen in an industry sponsored clinical trial.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- Nábor
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher J Atkins, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects with active rheumatoid arthritis
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects with active rheumatoid arthritis as defined by ACR criteria
- > 18 years of age at time of consent
- Able to start RITUXAN therapy per the approved product monograph within approximately 30 days of confirmed enrollment
Exclusion Criteria:
- Known Type 1 hypersensitivity or anaphylactic reactions to murine proteins, Chinese Hamster Ovary cell proteins or to any component of RITXAN as per approved Product monograph
- Presence of any significant and or uncontrolled medical condition, which in the Investigator's opinion, precludes the use of RITUXAN as outlined in the Product Monograph
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Atkins, MD, Percuro Clinical Research Ltd
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML21427
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .