Observational Study of Rituxan in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice
2010년 9월 23일 업데이트: PerCuro Clinical Research Ltd
A Phase IV, Post-marketing, Observational Study of Rituxan in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice
This study was designed to gather data regarding the efficacy and safety of Rituxan in clinical practice whereby patients may present with concomitant medical conditions, medications as well as varying presentations of rheumatoid arthritis not always captured within the "purer" population seen in an industry sponsored clinical trial.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3P9
- 모병
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
수석 연구원:
- Christopher J Atkins, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subjects with active rheumatoid arthritis
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects with active rheumatoid arthritis as defined by ACR criteria
- > 18 years of age at time of consent
- Able to start RITUXAN therapy per the approved product monograph within approximately 30 days of confirmed enrollment
Exclusion Criteria:
- Known Type 1 hypersensitivity or anaphylactic reactions to murine proteins, Chinese Hamster Ovary cell proteins or to any component of RITXAN as per approved Product monograph
- Presence of any significant and or uncontrolled medical condition, which in the Investigator's opinion, precludes the use of RITUXAN as outlined in the Product Monograph
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Atkins, MD, Percuro Clinical Research Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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