Observational Study of Rituxan in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice
torstai 23. syyskuuta 2010 päivittänyt: PerCuro Clinical Research Ltd
A Phase IV, Post-marketing, Observational Study of Rituxan in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice
This study was designed to gather data regarding the efficacy and safety of Rituxan in clinical practice whereby patients may present with concomitant medical conditions, medications as well as varying presentations of rheumatoid arthritis not always captured within the "purer" population seen in an industry sponsored clinical trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leeanna Bulinckx, RN, BScN
- Puhelinnumero: 250-382-6270
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chantal Vaillancourt, RN, BScN
- Puhelinnumero: 250-382-6270
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- Rekrytointi
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
Päätutkija:
- Christopher J Atkins, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects with active rheumatoid arthritis
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects with active rheumatoid arthritis as defined by ACR criteria
- > 18 years of age at time of consent
- Able to start RITUXAN therapy per the approved product monograph within approximately 30 days of confirmed enrollment
Exclusion Criteria:
- Known Type 1 hypersensitivity or anaphylactic reactions to murine proteins, Chinese Hamster Ovary cell proteins or to any component of RITXAN as per approved Product monograph
- Presence of any significant and or uncontrolled medical condition, which in the Investigator's opinion, precludes the use of RITUXAN as outlined in the Product Monograph
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Atkins, MD, Percuro Clinical Research Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML21427
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina