Studie zur Wirksamkeit von Stickstoffmonoxid bei Schlaganfällen (ENOS). (ENOS)

Stickstoffmonoxid ist ein multimodaler Behandlungskandidat für akuten Schlaganfall mit einer Reihe von Eigenschaften, die bei akutem Schlaganfall von Vorteil sein können, darunter die Senkung des Blutdrucks, die Verursachung einer zerebralen Vasodilatation und die Verbesserung der zentralen und systemischen Hämodynamik. Stickoxidspender sind bei experimentellen Schlaganfällen wirksam und Pilotstudien an Patienten legen nahe, dass einer davon, Glyceryltrinitrat, problemlos in einem transdermalen Präparat verabreicht werden kann. Etwa die Hälfte aller Patienten, die mit einem akuten Schlaganfall aufgenommen werden, nehmen unmittelbar vor ihrem Schlaganfall eine blutdrucksenkende Therapie ein. Es liegen keine Daten darüber vor, ob es sinnvoll oder sicher ist, diese Behandlung während der akuten Phase abzubrechen oder fortzusetzen. ENOS ist eine prospektive, internationale, multizentrische, randomisierte, verblindete, kontrollierte, kollaborative, faktorielle Parallelgruppenstudie, die darauf abzielt, zwei Fragen im Zusammenhang mit der Blutdruckkontrolle unmittelbar nach einem Schlaganfall zu testen:

1. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Stickstoffmonoxid, verabreicht als transdermales Glyceryltrinitrat.
2. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Absetzens oder Fortsetzens früherer blutdrucksenkender Medikamente.

Zuvor unabhängige erwachsene Patienten, die bei Bewusstsein sind und eine Restgliedschwäche haben, sind zur Einschreibung berechtigt. Die zentrale Randomisierung erfolgt über das Internet. Die Behandlung beginnt innerhalb von 48 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls und wird 7 Tage lang täglich in Form von Glyceryltrinitrat-Pflastern verabreicht. Innerhalb von 7 Tagen nach der Randomisierung ist eine Computertomographie (CT) erforderlich. Während der 7 Behandlungstage erfolgt vor Ort eine frühe Nachsorge, einschließlich Blutdruck, frühe Schlaganfallereignisse und unerwünschte Ereignisse. Die telefonische zentrale Nachverfolgung durch das Studienkoordinierungszentrum wird nach 3 Monaten durchgeführt. Der primäre Endpunkt ist kombinierter Tod oder Abhängigkeit (modifizierter Rankin-Score >2).