- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01001819
DNA Microarray Analysis of Gene Expression in Chronic Rhinosinusitis
3. April 2018 aktualisiert von: Marvin Fried, Montefiore Medical Center
Analysis of differential gene expression in patients with chronic rhinosinusitis without polyps compared to unaffected patients.
Correlation of abnormal gene expression with surgical outcomes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with Chronic Rhinosinusitis w/o nasal polyps who meet eligibilty requirements and are undergoing sinus surgery and patients w/o sinus disease who are undergoing intranasal surgery and meet eligbility requirements
Beschreibung
Affected patients:
Two or more of the following symptoms should be present for 12 weeks or more: anterior mucopurulent drainage, posterior mucopurulent drainage; nasal obstruction; and facial pain-pressure-fullness.
- Signs of nasal inflammation such as discolored mucus, edema of the middle meatus or ethmoid area should be documented by endoscopy.
- The symptoms of rhinosinusitis have failed to resolve or have recurred after a treatment course with antibiotics and nasal and/or oral steroids.
- The diagnosis of rhinosinusitis should be confirmed with a CT scan.
- Patients deny recent (within one year) cigarette smoking or exposure to inhaled substances that are potentially harmful to respiratory epithelium
- Patients were not previously diagnosed with reactive airway disease or aspirin sensitivity.
- Patients also must meet the standard criteria for endoscopic sinus surgery and scheduled to undergo their procedure at MMC.
Unaffected Patients:
Patients undergoing elective nasal surgery at MMC.
- Patients deny symptoms of allergic rhinitis such as nasal congestion, nasal discharge, itching, sneezing.
- Patients deny symptoms of chronic or acute rhinosinusitis such as nasal obstruction, facial pain-fullness-pressure, anosmia, anterior and/or posterior mucopurulent drainage.
- Nasal endoscopy showed no evidence of nasal inflammatory disease, such as erythema, edema, polyps, or discolored mucus.
Patients do not have history of prior sinus surgeries and were not previously diagnosed with CRS.
- Patients deny recent (within one year) cigarette smoking or exposure to inhaled substances that are potentially harmful to respiratory epithelium.
- Patients were not diagnosed with reactive airway disease or aspirin sensitivity.
- The absence of evidence of inflammation, such as inflammatory infiltrate or epithelial dysplasia on histopathologic exam of nasal mucosa obtained during surgical procedure.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Chronic Rhinosinusitis w/o nasal polyps
|
2
No sinus disease
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marvin P Fried, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-01-005E
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