- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01001819
DNA Microarray Analysis of Gene Expression in Chronic Rhinosinusitis
3 апреля 2018 г. обновлено: Marvin Fried, Montefiore Medical Center
Analysis of differential gene expression in patients with chronic rhinosinusitis without polyps compared to unaffected patients.
Correlation of abnormal gene expression with surgical outcomes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with Chronic Rhinosinusitis w/o nasal polyps who meet eligibilty requirements and are undergoing sinus surgery and patients w/o sinus disease who are undergoing intranasal surgery and meet eligbility requirements
Описание
Affected patients:
Two or more of the following symptoms should be present for 12 weeks or more: anterior mucopurulent drainage, posterior mucopurulent drainage; nasal obstruction; and facial pain-pressure-fullness.
- Signs of nasal inflammation such as discolored mucus, edema of the middle meatus or ethmoid area should be documented by endoscopy.
- The symptoms of rhinosinusitis have failed to resolve or have recurred after a treatment course with antibiotics and nasal and/or oral steroids.
- The diagnosis of rhinosinusitis should be confirmed with a CT scan.
- Patients deny recent (within one year) cigarette smoking or exposure to inhaled substances that are potentially harmful to respiratory epithelium
- Patients were not previously diagnosed with reactive airway disease or aspirin sensitivity.
- Patients also must meet the standard criteria for endoscopic sinus surgery and scheduled to undergo their procedure at MMC.
Unaffected Patients:
Patients undergoing elective nasal surgery at MMC.
- Patients deny symptoms of allergic rhinitis such as nasal congestion, nasal discharge, itching, sneezing.
- Patients deny symptoms of chronic or acute rhinosinusitis such as nasal obstruction, facial pain-fullness-pressure, anosmia, anterior and/or posterior mucopurulent drainage.
- Nasal endoscopy showed no evidence of nasal inflammatory disease, such as erythema, edema, polyps, or discolored mucus.
Patients do not have history of prior sinus surgeries and were not previously diagnosed with CRS.
- Patients deny recent (within one year) cigarette smoking or exposure to inhaled substances that are potentially harmful to respiratory epithelium.
- Patients were not diagnosed with reactive airway disease or aspirin sensitivity.
- The absence of evidence of inflammation, such as inflammatory infiltrate or epithelial dysplasia on histopathologic exam of nasal mucosa obtained during surgical procedure.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Chronic Rhinosinusitis w/o nasal polyps
|
|
2
No sinus disease
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marvin P Fried, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-01-005E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .