- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01001819
DNA Microarray Analysis of Gene Expression in Chronic Rhinosinusitis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Affected patients:
Two or more of the following symptoms should be present for 12 weeks or more: anterior mucopurulent drainage, posterior mucopurulent drainage; nasal obstruction; and facial pain-pressure-fullness.
- Signs of nasal inflammation such as discolored mucus, edema of the middle meatus or ethmoid area should be documented by endoscopy.
- The symptoms of rhinosinusitis have failed to resolve or have recurred after a treatment course with antibiotics and nasal and/or oral steroids.
- The diagnosis of rhinosinusitis should be confirmed with a CT scan.
- Patients deny recent (within one year) cigarette smoking or exposure to inhaled substances that are potentially harmful to respiratory epithelium
- Patients were not previously diagnosed with reactive airway disease or aspirin sensitivity.
- Patients also must meet the standard criteria for endoscopic sinus surgery and scheduled to undergo their procedure at MMC.
Unaffected Patients:
Patients undergoing elective nasal surgery at MMC.
- Patients deny symptoms of allergic rhinitis such as nasal congestion, nasal discharge, itching, sneezing.
- Patients deny symptoms of chronic or acute rhinosinusitis such as nasal obstruction, facial pain-fullness-pressure, anosmia, anterior and/or posterior mucopurulent drainage.
- Nasal endoscopy showed no evidence of nasal inflammatory disease, such as erythema, edema, polyps, or discolored mucus.
Patients do not have history of prior sinus surgeries and were not previously diagnosed with CRS.
- Patients deny recent (within one year) cigarette smoking or exposure to inhaled substances that are potentially harmful to respiratory epithelium.
- Patients were not diagnosed with reactive airway disease or aspirin sensitivity.
- The absence of evidence of inflammation, such as inflammatory infiltrate or epithelial dysplasia on histopathologic exam of nasal mucosa obtained during surgical procedure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Chronic Rhinosinusitis w/o nasal polyps
|
|
2
No sinus disease
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marvin P Fried, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-01-005E
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .