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DNA Microarray Analysis of Gene Expression in Chronic Rhinosinusitis

3 de abril de 2018 atualizado por: Marvin Fried, Montefiore Medical Center
Analysis of differential gene expression in patients with chronic rhinosinusitis without polyps compared to unaffected patients. Correlation of abnormal gene expression with surgical outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with Chronic Rhinosinusitis w/o nasal polyps who meet eligibilty requirements and are undergoing sinus surgery and patients w/o sinus disease who are undergoing intranasal surgery and meet eligbility requirements

Descrição

Affected patients:

  • Two or more of the following symptoms should be present for 12 weeks or more: anterior mucopurulent drainage, posterior mucopurulent drainage; nasal obstruction; and facial pain-pressure-fullness.

    • Signs of nasal inflammation such as discolored mucus, edema of the middle meatus or ethmoid area should be documented by endoscopy.
    • The symptoms of rhinosinusitis have failed to resolve or have recurred after a treatment course with antibiotics and nasal and/or oral steroids.
    • The diagnosis of rhinosinusitis should be confirmed with a CT scan.
    • Patients deny recent (within one year) cigarette smoking or exposure to inhaled substances that are potentially harmful to respiratory epithelium
    • Patients were not previously diagnosed with reactive airway disease or aspirin sensitivity.
    • Patients also must meet the standard criteria for endoscopic sinus surgery and scheduled to undergo their procedure at MMC.

Unaffected Patients:

Patients undergoing elective nasal surgery at MMC.

  • Patients deny symptoms of allergic rhinitis such as nasal congestion, nasal discharge, itching, sneezing.
  • Patients deny symptoms of chronic or acute rhinosinusitis such as nasal obstruction, facial pain-fullness-pressure, anosmia, anterior and/or posterior mucopurulent drainage.
  • Nasal endoscopy showed no evidence of nasal inflammatory disease, such as erythema, edema, polyps, or discolored mucus.
  • Patients do not have history of prior sinus surgeries and were not previously diagnosed with CRS.

    1. Patients deny recent (within one year) cigarette smoking or exposure to inhaled substances that are potentially harmful to respiratory epithelium.
    2. Patients were not diagnosed with reactive airway disease or aspirin sensitivity.
  • The absence of evidence of inflammation, such as inflammatory infiltrate or epithelial dysplasia on histopathologic exam of nasal mucosa obtained during surgical procedure.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Chronic Rhinosinusitis w/o nasal polyps
2
No sinus disease

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marvin P Fried, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

18 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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