- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01001819
DNA Microarray Analysis of Gene Expression in Chronic Rhinosinusitis
3 de abril de 2018 atualizado por: Marvin Fried, Montefiore Medical Center
Analysis of differential gene expression in patients with chronic rhinosinusitis without polyps compared to unaffected patients.
Correlation of abnormal gene expression with surgical outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with Chronic Rhinosinusitis w/o nasal polyps who meet eligibilty requirements and are undergoing sinus surgery and patients w/o sinus disease who are undergoing intranasal surgery and meet eligbility requirements
Descrição
Affected patients:
Two or more of the following symptoms should be present for 12 weeks or more: anterior mucopurulent drainage, posterior mucopurulent drainage; nasal obstruction; and facial pain-pressure-fullness.
- Signs of nasal inflammation such as discolored mucus, edema of the middle meatus or ethmoid area should be documented by endoscopy.
- The symptoms of rhinosinusitis have failed to resolve or have recurred after a treatment course with antibiotics and nasal and/or oral steroids.
- The diagnosis of rhinosinusitis should be confirmed with a CT scan.
- Patients deny recent (within one year) cigarette smoking or exposure to inhaled substances that are potentially harmful to respiratory epithelium
- Patients were not previously diagnosed with reactive airway disease or aspirin sensitivity.
- Patients also must meet the standard criteria for endoscopic sinus surgery and scheduled to undergo their procedure at MMC.
Unaffected Patients:
Patients undergoing elective nasal surgery at MMC.
- Patients deny symptoms of allergic rhinitis such as nasal congestion, nasal discharge, itching, sneezing.
- Patients deny symptoms of chronic or acute rhinosinusitis such as nasal obstruction, facial pain-fullness-pressure, anosmia, anterior and/or posterior mucopurulent drainage.
- Nasal endoscopy showed no evidence of nasal inflammatory disease, such as erythema, edema, polyps, or discolored mucus.
Patients do not have history of prior sinus surgeries and were not previously diagnosed with CRS.
- Patients deny recent (within one year) cigarette smoking or exposure to inhaled substances that are potentially harmful to respiratory epithelium.
- Patients were not diagnosed with reactive airway disease or aspirin sensitivity.
- The absence of evidence of inflammation, such as inflammatory infiltrate or epithelial dysplasia on histopathologic exam of nasal mucosa obtained during surgical procedure.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Chronic Rhinosinusitis w/o nasal polyps
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|
2
No sinus disease
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marvin P Fried, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-01-005E
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