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Vergleich zwischen kohlenhydratarmer Ernährung und traditionell empfohlener diabetischer Ernährung bei der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2. (VÄSTKOST)

4. Dezember 2011 aktualisiert von: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna
Der Zweck der klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine kohlenhydratarme Ernährung bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 hinsichtlich Blutzucker und Körpergewicht besser ist als die traditionelle diabetische Ernährung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Motala, Östergötland, Schweden, S-59185
        • Vårdcentralen Lyckorna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 2

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Erkrankung oder Schwierigkeiten, die schwedische Sprache zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohlenhydratarme Ernährung (F)
Die Gruppe widmete sich einer kohlenhydratarmen Diät
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydratarme - fettreiche Ernährung
Die Diät hat einen Energiegehalt von 1600 kcal oder 1800, mit 50 % aus Fett, 20 % aus Kohlenhydraten und 30 % aus Proteinen.
Aktiver Komparator: Traditionelle Ernährung (K)
Die Gruppe widmete sich der traditionellen Ernährung
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydratreiche - fettarme Ernährung
Die Diät hat einen Energiegehalt von 1600 oder 1800 kcal, mit 30 % Fett, 55-60 % Kohlenhydraten und 10-15 % Proteinen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Laborbefunde und Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vårdcentralen Lyckorna

Ermittler

  • Hauptermittler: Hans G Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M216-08

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