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Comparaison entre le régime pauvre en glucides et le régime diabétique traditionnellement recommandé dans le traitement du diabète sucré de type 2. (VÄSTKOST)

4 décembre 2011 mis à jour par: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna
Le but de l'essai clinique est de déterminer si un régime pauvre en glucides est meilleur que le régime traditionnel pour diabétiques dans le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 2, pour la glycémie et le poids corporel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Östergötland
      • Motala, Östergötland, Suède, S-59185
        • Vårdcentralen Lyckorna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré de type 2

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique grave ou difficultés de compréhension de la langue suédoise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime pauvre en glucides (F)
Le groupe a suivi un régime pauvre en glucides
Complément alimentaire: Faible teneur en glucides - régime riche en graisses
Le régime a une teneur énergétique de 1600 kcal ou 1800, dont 50% de matières grasses, 20% de glucides et 30% de protéines.
Comparateur actif: Alimentation traditionnelle (K)
Le groupe a suivi un régime alimentaire traditionnel
Complément alimentaire: Régime riche en glucides - faible en gras
Le régime a une teneur énergétique de 1600 ou 1800 kcal, dont 30 % de matières grasses, 55 à 60 % de glucides et 10 à 15 % de protéines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats de laboratoire et composition corporelle
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vårdcentralen Lyckorna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hans G Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2009

Première publication (Estimation)

1 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M216-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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