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Comparação entre dieta pobre em carboidratos e dieta para diabéticos tradicionalmente recomendada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. (VÄSTKOST)

4 de dezembro de 2011 atualizado por: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna
O objetivo do ensaio clínico é investigar se a dieta com baixo teor de carboidratos é melhor do que a dieta diabética tradicional no tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2, para açúcar no sangue e peso corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Östergötland
      • Motala, Östergötland, Suécia, S-59185
        • Vårdcentralen Lyckorna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes melito tipo 2

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica grave ou dificuldades em compreender a língua sueca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta pobre em carboidratos (F)
O grupo atendeu a dieta de baixo carboidrato
Suplemento dietético: Baixo carboidrato - dieta rica em gordura
A dieta tem um teor energético de 1600 kcal ou 1800, sendo 50% de gordura, 20% de carboidratos e 30% de proteínas.
Comparador Ativo: Dieta Tradicional (K)
O grupo atendeu a dieta tradicional
Suplemento dietético: Dieta rica em carboidratos - baixa em gordura
A dieta tem um teor energético de 1600 ou 1800 kcal, sendo 30% de gordura, 55-60% de carboidratos e 10-15% de proteínas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Achados laboratoriais e composição corporal
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vårdcentralen Lyckorna

Investigadores

  • Investigador principal: Hans G Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M216-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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