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Confronto tra dieta a basso contenuto di carboidrati e dieta diabetica tradizionalmente raccomandata nel trattamento del diabete mellito di tipo 2. (VÄSTKOST)

4 dicembre 2011 aggiornato da: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna
Lo scopo della sperimentazione clinica è indagare se la dieta a basso contenuto di carboidrati sia migliore della tradizionale dieta diabetica nel trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2, per glicemia e peso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergötland
      • Motala, Östergötland, Svezia, S-59185
        • Vårdcentralen Lyckorna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia psichiatrica o difficoltà nella comprensione della lingua svedese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta a basso contenuto di carboidrati (F)
Il gruppo ha seguito una dieta a basso contenuto di carboidrati
Integratore alimentare: Basso contenuto di carboidrati - dieta ricca di grassi
La dieta ha un contenuto energetico di 1600 o 1800 kcal, di cui il 50% da grassi, il 20% da carboidrati e il 30% da proteine.
Comparatore attivo: Dieta tradizionale (K)
Il gruppo ha seguito la dieta tradizionale
Integratore alimentare: Alto contenuto di carboidrati - dieta a basso contenuto di grassi
La dieta ha un contenuto energetico di 1600 o 1800 kcal, di cui il 30% da grassi, il 55-60% da carboidrati e il 10-15% da proteine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reperti di laboratorio e composizione corporea
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vårdcentralen Lyckorna

Investigatori

  • Investigatore principale: Hans G Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M216-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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