Non-Interventional Open Label Prospective Observational Comparative Study On Evaluation Of Compliance Of The Empiric Treatment With Azithromycin SR Versus Amoxiclav 1000 Mg In Adult Patients With Mild To Moderate Community Acquired Pneumonia (PROSTO)
21. November 2011 aktualisiert von: Pfizer
To compare compliance between patients with CAP treated with Azithromycin SR 2.0 g single dose orally and those treated with Amoxiclav - 1000 mg twice daily 10 days for the empiric treatment of CAP in outpatient clinic practice.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with Community-Acquired Pneumonia.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Males or not pregnant or lactating females, 18 years of age or older, for whom oral antibacterial therapy is indicated with clinically evidence of Diagnosis of pneumonia, based on usual clinical practice:
- Physical examination and auscultatory findings (dullness on percussion, bronchial breath sounds, egophony, dry or fine most rales).
- Body temperature >38 degrees C.
Exclusion Criteria:
- Known or suspected hypersensitivity or intolerance or contraindications to Azithromycin.
- Amoxiclav according to LPDs, pregnant or lactating women.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Z-max treated group
Patients with Community-Acquired Pneumonia
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Azithromycin SR, 2.0 g PO x 1 dose for treatment period
|
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Amoxiclav treated group
Patients with Community-Acquired Pneumonia
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Amoxiclav 1000 x twice daily, 10 days duration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percentage of Participants With Response of Very Convenient or Somewhat Convenient
Zeitfenster: Days 11-12
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Participant reported outcome questionnaire was the assessment of participant's convenience with drug treatment based on following categories: very convenient or somewhat convenient and not convenient or not at all convenient.
Value of 1 was reported if participant answered 'very convenient' or 'somewhat convenient' and 0 if participant answered 'not convenient' or 'not at all convenient'.
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Days 11-12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percent Compliance With the Prescribed Treatment Regimen
Zeitfenster: Days 11-12
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Percent compliance with the prescribed treatment regimen was calculated as 100 multiplied by (number of tablets taken by the participant divided by number of tablets prescribed).
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Days 11-12
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Percentage of Participants Who Were 100 Percent Compliant With Prescribed Treatment Regimen
Zeitfenster: Days 11-12
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Percent compliance with the prescribed treatment regimen was calculated as 100 multiplied by (number of tablets taken by the participant divided by number of tablets prescribed).
Value of 1 was reported if percent compliance equals to 100, and 0 if percent compliance was non-missing and less than 100.
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Days 11-12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A0661200
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