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Non-Interventional Open Label Prospective Observational Comparative Study On Evaluation Of Compliance Of The Empiric Treatment With Azithromycin SR Versus Amoxiclav 1000 Mg In Adult Patients With Mild To Moderate Community Acquired Pneumonia (PROSTO)

21 novembre 2011 aggiornato da: Pfizer
To compare compliance between patients with CAP treated with Azithromycin SR 2.0 g single dose orally and those treated with Amoxiclav - 1000 mg twice daily 10 days for the empiric treatment of CAP in outpatient clinic practice.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with Community-Acquired Pneumonia.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Males or not pregnant or lactating females, 18 years of age or older, for whom oral antibacterial therapy is indicated with clinically evidence of Diagnosis of pneumonia, based on usual clinical practice:

    1. Physical examination and auscultatory findings (dullness on percussion, bronchial breath sounds, egophony, dry or fine most rales).
    2. Body temperature >38 degrees C.

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected hypersensitivity or intolerance or contraindications to Azithromycin.
  • Amoxiclav according to LPDs, pregnant or lactating women.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Z-max treated group
Patients with Community-Acquired Pneumonia
Droga: Azithromycin SR
Azithromycin SR, 2.0 g PO x 1 dose for treatment period
Amoxiclav treated group
Patients with Community-Acquired Pneumonia
Droga: Amoxiclav
Amoxiclav 1000 x twice daily, 10 days duration

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of Participants With Response of Very Convenient or Somewhat Convenient
Lasso di tempo: Days 11-12
Participant reported outcome questionnaire was the assessment of participant's convenience with drug treatment based on following categories: very convenient or somewhat convenient and not convenient or not at all convenient. Value of 1 was reported if participant answered 'very convenient' or 'somewhat convenient' and 0 if participant answered 'not convenient' or 'not at all convenient'.
Days 11-12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percent Compliance With the Prescribed Treatment Regimen
Lasso di tempo: Days 11-12
Percent compliance with the prescribed treatment regimen was calculated as 100 multiplied by (number of tablets taken by the participant divided by number of tablets prescribed).
Days 11-12
Percentage of Participants Who Were 100 Percent Compliant With Prescribed Treatment Regimen
Lasso di tempo: Days 11-12
Percent compliance with the prescribed treatment regimen was calculated as 100 multiplied by (number of tablets taken by the participant divided by number of tablets prescribed). Value of 1 was reported if percent compliance equals to 100, and 0 if percent compliance was non-missing and less than 100.
Days 11-12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0661200

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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