Untersuchung des besten Timings für Plerixafor bei der Entnahme autologer hämatopoetischer Stammzellen

Einschlusskriterien:

1. Autologe Spender im Alter von 18 bis 75 Jahren mit NHL oder MM, für die eine Entnahme peripherer Blutstammzellen als Teil der klinischen Standardversorgung vorgesehen ist. Die durch Biopsie bestätigte Diagnose von NHL oder MM muss vor der ersten Mobilisierung erfolgen.
2. Im ersten oder zweiten CR oder PR
3. ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1
4. WBC-Zahl größer als 2,5 x 10e9/1
5. Absoluter PMN-Wert größer als 1,5 x 10e9/1
6. PLT-Zählung größer als 100 x 10e9/1
7. Serumkreatinin kleiner oder gleich 2,2 mg/dl
8. SGOT, SGPT und Gesamtbilirubin unter 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
9. Herz- und Lungenstatus ausreichend, um sich einer Apherese und Transplantation zu unterziehen
10. Negativ für HIV
11. 4 Wochen seit letztem Chemotherapiezyklus. (Rituximab, Thalidomid, Dexamethason und Bortezomib gelten für die Zwecke der Studie nicht als Chemotherapie)
12. Patientinnen im gebärfähigen Alter verpflichten sich, eine zugelassene Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
13. Von allen akuten toxischen Wirkungen einer vorherigen Chemotherapie erholt

Ausschlusskriterien:

1. Komorbider Zustand, der den Patienten nach Ansicht der Prüfärzte einem hohen Risiko für Behandlungskomplikationen aussetzt
2. Fehlgeschlagene frühere Stammzellenentnahmen oder Entnahmeversuche
3. Weniger als 6 Wochen Carmustin vor der 1. Dosis von G-CSF
4. GM-CSF oder Pegfilgrastim innerhalb von 3 Wochen vor der 1. Dosis von G-CSF zur Mobilisierung erhalten
5. G-CSF innerhalb von 14 Tagen vor der 1. Dosis von G-CSF zur Mobilisierung erhalten
6. Aktive ZNS-Beteiligung
7. Aktive Hirnmetastasen oder karzinomatöse Meningitis
8. Knochenmarkbeteiligung von mehr als 20 Prozent
9. Erhaltene Strahlentherapie des Beckens
10. Chemotherapie nach der Transplantation und/oder Strahlentherapie unterhalb des Zwerchfells ist zu erwarten
11. Vorherige Radioimmuntherapie mit Zevalin oder Bexxar erhalten
12. Fieber (Temperatur über 38 C/100,4 F)
13. Empfangene knochensuchende Radionuklide (z. B. Holmium)
14. Ein verbleibender akuter medizinischer Zustand, der aus einer vorherigen Chemotherapie resultiert
15. Aktive Hirnmetastasen oder myelomatöse Meningitis
16. Erhalten von Thalidomid, Dexamethason und/oder Velcade innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis von G-CSF
17. Erhielt Revlimid innerhalb von 3 Wochen vor der ersten Dosis von G-CSF
18. Mehr als 6 Zyklen Revlimid erhalten
19. Positiver Schwangerschaftstest oder Stillzeit
20. Aktive Infektion, die eine antibiotische Behandlung erfordert
21. Abnormales EKG mit klinisch signifikanter Rhythmusstörung (ventrikuläre Arrhythmien) oder andere Leitungsanomalien im letzten Jahr, die nach Ansicht des Prüfarztes den Ausschluss des Probanden aus der Studie rechtfertigen.
22. Patienten, die zuvor innerhalb von 4 Wochen nach der Aufnahme in dieses Protokoll eine experimentelle Therapie erhalten haben oder die derzeit während der Mobilisierungsphase in ein anderes experimentelles Protokoll aufgenommen werden.
23. Patienten, deren Aphereseprodukt weiter selektiert und gereinigt wird.
24. Vorherige autologe oder allogene Transplantation.