Estudio del mejor momento para Plerixafor en la recolección de células madre hematopoyéticas autólogas

Criterios de inclusión:

1. Donantes autólogos de 18 a 75 años de edad con LNH o MM programados para someterse a una extracción de células madre de sangre periférica como parte de la atención clínica estándar. El diagnóstico de LNH o MM confirmado por biopsia debe haberse realizado antes de la primera movilización.
2. En primer o segundo CR o PR
3. Estado funcional ECOG de 0 o 1
4. Recuento de leucocitos superior a 2,5 x 10e9/1
5. Recuento absoluto de PMN superior a 1,5 x 10e9/1
6. Recuento de PLT superior a 100 x 10e9/1
7. Creatinina sérica menor o igual a 2,2 mg/dl
8. SGOT, SGPT y bilirrubina total inferior a 2,5 X límite superior normal (LSN)
9. Estado cardíaco y pulmonar suficiente para someterse a aféresis y trasplante
10. Negativo para VIH
11. 4 semanas desde el último ciclo de quimioterapia. (Rituximab, talidomida, dexametasona y bortezomib no se consideran quimioterapia para los fines del estudio)
12. Los pacientes en edad fértil aceptan usar un método anticonceptivo aprobado
13. Recuperado de todos los efectos tóxicos agudos de la quimioterapia previa

Criterio de exclusión:

1. Condición comórbida que hace que el paciente, en opinión de los investigadores, tenga un alto riesgo de complicaciones del tratamiento
2. Recolección de células madre o intentos de recolección anteriores fallidos
3. Menos de 6 semanas de carmustina antes de la primera dosis de G-CSF
4. Recibió GM-CSF o pegfilgrastim dentro de las 3 semanas anteriores a la primera dosis de G-CSF para movilización
5. Recibió G-CSF dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de G-CSF para la movilización
6. Compromiso activo del SNC
7. Metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa
8. Compromiso de la médula ósea superior al 20 por ciento
9. Recibió radioterapia en la pelvis
10. Se prevé quimioterapia y/o radioterapia posterior al trasplante por debajo del diafragma
11. Recibió radioinmunoterapia previa con Zevalin o Bexxar
12. Fiebre (temperatura superior a 38 C/100,4 F)
13. Radionúclidos que buscan hueso recibidos (p. ej., holmio)
14. Una afección médica aguda residual resultante de una quimioterapia previa
15. Metástasis cerebrales activas o meningitis mielomatosa
16. Recibió talidomida, dexametasona y/o Velcade dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis de G-CSF
17. Recibió Revlimid dentro de las 3 semanas anteriores a la primera dosis de G-CSF
18. Recibió más de 6 ciclos de Revlimid
19. Prueba de embarazo positiva o lactancia
20. Infección activa que requiere tratamiento antibiótico
21. ECG anormal con alteración del ritmo clínicamente significativa (arritmias ventriculares) u otra anomalía de conducción en el último año que, en opinión del investigador, justifique la exclusión del sujeto del ensayo.
22. Pacientes que recibieron terapia experimental previamente dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en este protocolo o que actualmente están inscritos en otro protocolo experimental durante la fase de movilización.
23. Pacientes cuyo producto de aféresis se seleccionará y purificará más.
24. Trasplante autólogo o alogénico previo.