Studie av den beste timingen for Plerixafor i autolog hematopoietisk stamcellesamling

Inklusjonskriterier:

1. Autologe givere i alderen 18 til 75 år med NHL eller MM planlagt å gjennomgå perifer blodstamcelleinnsamling som en del av standard klinisk behandling. Biopsi-bekreftet diagnose av NHL eller MM skal være gjort før første mobilisering.
2. I første eller andre CR eller PR
3. ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
4. WBC-antall større enn 2,5 x 10e9/1
5. Absolutt PMN-tall større enn 1,5 x 10e9/1
6. PLT-antall større enn 100 x 10e9/1
7. Serumkreatinin mindre enn eller lik 2,2 mg/dl
8. SGOT, SGPT og total bilirubin mindre enn 2,5 X øvre normalgrense (ULN)
9. Hjerte- og lungestatus tilstrekkelig til å gjennomgå aferese og transplantasjon
10. Negativt for HIV
11. 4 uker siden siste syklus med kjemoterapi. (Rituximab, thalidomid, deksametason og bortezomib regnes ikke som kjemoterapi for formålet med studien)
12. Pasienter i fertil alder godtar å bruke en godkjent form for prevensjon
13. Gjenopprettet fra alle akutte toksiske effekter av tidligere kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

1. Komorbid tilstand som gjør pasienten, i lys av etterforskerne, i høy risiko for behandlingskomplikasjoner
2. Mislykkede tidligere stamcelleinnsamlinger eller innsamlingsforsøk
3. Mindre enn 6 uker med karmustin før den første dosen av G-CSF
4. Fikk GM-CSF eller pegfilgrastim innen 3 uker før 1. dose G-CSF for mobilisering
5. Mottok G-CSF innen 14 dager før 1. dose av G-CSF for mobilisering
6. Aktiv CNS involvering
7. Aktive hjernemetastaser eller karsinomatøs meningitt
8. Benmargsinvolvering større enn 20 prosent
9. Fikk strålebehandling mot bekkenet
10. Post-transplantasjon kjemoterapi og/eller strålebehandling under diafragma er forventet
11. Fikk tidligere radioimmunterapi med Zevalin eller Bexxar
12. Feber (temperatur høyere enn 38 C/100,4 F)
13. Mottok beinsøkende radionuklider (f.eks. holmium)
14. En gjenværende akutt medisinsk tilstand som følge av tidligere kjemoterapi
15. Aktive hjernemetastaser eller myelomatøs meningitt
16. Fikk thalidomid, deksametason og/eller Velcade innen 7 dager før første dose G-CSF
17. Fikk Revlimid innen 3 uker før første dose av G-CSF
18. Mottatt mer enn 6 sykluser med Revlimid
19. Positiv graviditetstest eller ammende
20. Aktiv infeksjon som krever antibiotikabehandling
21. Unormalt EKG med klinisk signifikant rytmeforstyrrelse (ventrikulære arytmier), eller annen ledningsavvik i det siste året som etter utrederens oppfatning tilsier eksklusjon av forsøkspersonen fra forsøket.
22. Pasienter som tidligere har mottatt eksperimentell terapi innen 4 uker etter registrering i denne protokollen eller som for øyeblikket er registrert i en annen eksperimentell protokoll under mobiliseringsfasen.
23. Pasienter hvis afereseprodukt vil bli ytterligere selektert og renset.
24. Tidligere autolog eller allogen transplantasjon.