- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01081119
Brief Voluntary Alcohol and Drug Intervention for Middle School Youth (CHOICE)
9. Juli 2014 aktualisiert von: RAND
We are currently working in 16 middle schools across Los Angeles, Santa Monica and Torrance to test out a voluntary after school program called Project CHOICE, which focuses on helping students decrease their alcohol and drug use.
We are conducting surveys in all schools over three years and providing the intervention in 8 schools in the 2008-2009 school year and in the other 8 schools in the 2011-2012 school year.
This is a program we have provided before in middle schools and we found that it was effective in curbing alcohol and drug use among students who voluntarily attended and among all students at the intervention school.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The middle school years are peak years for initiation of alcohol and marijuana (Johnston et al., 2007).
Unfortunately, most youth who engage in substance use and experience problems are unlikely to voluntarily make use of formal prevention services (D'Amico, 2005; Johnson et al., 2001; Wu et al., 2003).
A small body of recent research suggests that youth may benefit from less formal programs that are brief, voluntary, and easily accessible (Brown, 2001; D'Amico et al., 2005).
However, very few intervention programs of this type have been developed (Little and Harris, 2003).
Thus, while this approach shows promise, the impact of intervention programs that younger teens may choose to attend has not been extensively examined.
One such intervention, Project CHOICE, was developed and tested by the PI using NIAAA funding for developmental work (R21AA13284).
Project CHOICE is the only voluntary intervention that has been tested for middle school youth and our small quasi-experimental study has demonstrated its efficacy in one school setting (D'Amico and Edelen, in press; D'Amico et al., 2005).
The Project CHOICE intervention addresses several critical gaps in the field, including beginning to understand voluntary service utilization among this age group and assessing how this type of program may impact school-wide use of alcohol and other drugs (AOD).
The main objective of the proposed 5-year longitudinal study is to build on our initial work by conducting a more rigorous test of Project CHOICE.
The study will include 16 middle schools, located in the ethnically diverse Southern California cities of Los Angeles, Santa Monica, and Torrance.
These schools will be randomly assigned as intervention (n= 8) or control (n = 8).
We will first examine individual-level effects by testing whether Project CHOICE affects AOD-related outcomes among students who participate in the intervention.
We will then examine school-level effects by testing whether AOD rates among all students in the intervention schools are affected, regardless of participation.
We assume that these school-level effects will be due to changes in the school environment (e.g., Project CHOICE advertising, discussion of Project CHOICE among students, changes in social norms).
In anticipation of this school-level impact, a secondary objective of this study is to gain a better understanding of who participates in Project CHOICE, as well as how these participants and changes in the school environment may influence the attitudes and behaviors of those who do not participate.
This research incorporates a novel methodology for AOD involvement, as it emphasizes personal self-change efforts and natural recovery and is appealing to both using and non-using youth.
The work proposed in this application represents the important next step in this line of research: to more critically evaluate Project CHOICE and its potential impact on both school-wide and individual outcomes with a larger population of youth.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6455
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
- 16 middle schools in Torrance, Santa Monica, and Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria: Adolescents between the ages of 11 and 15 who are currently attending one of 16 selected middle schools across Los Angeles, Torrance, and Santa Monica -
Exclusion Criteria: None
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Project CHOICE
Middle school receives Project CHOICE
|
Voluntary after school program offered 1 day per week for 30 minutes
|
Kein Eingriff: No Project CHOICE
Middle school does not receive Project CHOICE
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alcohol, cigarette, and marijuana use
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Substance use-related cognitions
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA016577 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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