- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01081119
Brief Voluntary Alcohol and Drug Intervention for Middle School Youth (CHOICE)
9 de julio de 2014 actualizado por: RAND
We are currently working in 16 middle schools across Los Angeles, Santa Monica and Torrance to test out a voluntary after school program called Project CHOICE, which focuses on helping students decrease their alcohol and drug use.
We are conducting surveys in all schools over three years and providing the intervention in 8 schools in the 2008-2009 school year and in the other 8 schools in the 2011-2012 school year.
This is a program we have provided before in middle schools and we found that it was effective in curbing alcohol and drug use among students who voluntarily attended and among all students at the intervention school.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The middle school years are peak years for initiation of alcohol and marijuana (Johnston et al., 2007).
Unfortunately, most youth who engage in substance use and experience problems are unlikely to voluntarily make use of formal prevention services (D'Amico, 2005; Johnson et al., 2001; Wu et al., 2003).
A small body of recent research suggests that youth may benefit from less formal programs that are brief, voluntary, and easily accessible (Brown, 2001; D'Amico et al., 2005).
However, very few intervention programs of this type have been developed (Little and Harris, 2003).
Thus, while this approach shows promise, the impact of intervention programs that younger teens may choose to attend has not been extensively examined.
One such intervention, Project CHOICE, was developed and tested by the PI using NIAAA funding for developmental work (R21AA13284).
Project CHOICE is the only voluntary intervention that has been tested for middle school youth and our small quasi-experimental study has demonstrated its efficacy in one school setting (D'Amico and Edelen, in press; D'Amico et al., 2005).
The Project CHOICE intervention addresses several critical gaps in the field, including beginning to understand voluntary service utilization among this age group and assessing how this type of program may impact school-wide use of alcohol and other drugs (AOD).
The main objective of the proposed 5-year longitudinal study is to build on our initial work by conducting a more rigorous test of Project CHOICE.
The study will include 16 middle schools, located in the ethnically diverse Southern California cities of Los Angeles, Santa Monica, and Torrance.
These schools will be randomly assigned as intervention (n= 8) or control (n = 8).
We will first examine individual-level effects by testing whether Project CHOICE affects AOD-related outcomes among students who participate in the intervention.
We will then examine school-level effects by testing whether AOD rates among all students in the intervention schools are affected, regardless of participation.
We assume that these school-level effects will be due to changes in the school environment (e.g., Project CHOICE advertising, discussion of Project CHOICE among students, changes in social norms).
In anticipation of this school-level impact, a secondary objective of this study is to gain a better understanding of who participates in Project CHOICE, as well as how these participants and changes in the school environment may influence the attitudes and behaviors of those who do not participate.
This research incorporates a novel methodology for AOD involvement, as it emphasizes personal self-change efforts and natural recovery and is appealing to both using and non-using youth.
The work proposed in this application represents the important next step in this line of research: to more critically evaluate Project CHOICE and its potential impact on both school-wide and individual outcomes with a larger population of youth.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6455
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
- 16 middle schools in Torrance, Santa Monica, and Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria: Adolescents between the ages of 11 and 15 who are currently attending one of 16 selected middle schools across Los Angeles, Torrance, and Santa Monica -
Exclusion Criteria: None
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Project CHOICE
Middle school receives Project CHOICE
|
Voluntary after school program offered 1 day per week for 30 minutes
|
Sin intervención: No Project CHOICE
Middle school does not receive Project CHOICE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Alcohol, cigarette, and marijuana use
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Substance use-related cognitions
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AA016577 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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