- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01081119
Brief Voluntary Alcohol and Drug Intervention for Middle School Youth (CHOICE)
9 lipca 2014 zaktualizowane przez: RAND
We are currently working in 16 middle schools across Los Angeles, Santa Monica and Torrance to test out a voluntary after school program called Project CHOICE, which focuses on helping students decrease their alcohol and drug use.
We are conducting surveys in all schools over three years and providing the intervention in 8 schools in the 2008-2009 school year and in the other 8 schools in the 2011-2012 school year.
This is a program we have provided before in middle schools and we found that it was effective in curbing alcohol and drug use among students who voluntarily attended and among all students at the intervention school.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The middle school years are peak years for initiation of alcohol and marijuana (Johnston et al., 2007).
Unfortunately, most youth who engage in substance use and experience problems are unlikely to voluntarily make use of formal prevention services (D'Amico, 2005; Johnson et al., 2001; Wu et al., 2003).
A small body of recent research suggests that youth may benefit from less formal programs that are brief, voluntary, and easily accessible (Brown, 2001; D'Amico et al., 2005).
However, very few intervention programs of this type have been developed (Little and Harris, 2003).
Thus, while this approach shows promise, the impact of intervention programs that younger teens may choose to attend has not been extensively examined.
One such intervention, Project CHOICE, was developed and tested by the PI using NIAAA funding for developmental work (R21AA13284).
Project CHOICE is the only voluntary intervention that has been tested for middle school youth and our small quasi-experimental study has demonstrated its efficacy in one school setting (D'Amico and Edelen, in press; D'Amico et al., 2005).
The Project CHOICE intervention addresses several critical gaps in the field, including beginning to understand voluntary service utilization among this age group and assessing how this type of program may impact school-wide use of alcohol and other drugs (AOD).
The main objective of the proposed 5-year longitudinal study is to build on our initial work by conducting a more rigorous test of Project CHOICE.
The study will include 16 middle schools, located in the ethnically diverse Southern California cities of Los Angeles, Santa Monica, and Torrance.
These schools will be randomly assigned as intervention (n= 8) or control (n = 8).
We will first examine individual-level effects by testing whether Project CHOICE affects AOD-related outcomes among students who participate in the intervention.
We will then examine school-level effects by testing whether AOD rates among all students in the intervention schools are affected, regardless of participation.
We assume that these school-level effects will be due to changes in the school environment (e.g., Project CHOICE advertising, discussion of Project CHOICE among students, changes in social norms).
In anticipation of this school-level impact, a secondary objective of this study is to gain a better understanding of who participates in Project CHOICE, as well as how these participants and changes in the school environment may influence the attitudes and behaviors of those who do not participate.
This research incorporates a novel methodology for AOD involvement, as it emphasizes personal self-change efforts and natural recovery and is appealing to both using and non-using youth.
The work proposed in this application represents the important next step in this line of research: to more critically evaluate Project CHOICE and its potential impact on both school-wide and individual outcomes with a larger population of youth.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6455
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- 16 middle schools in Torrance, Santa Monica, and Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria: Adolescents between the ages of 11 and 15 who are currently attending one of 16 selected middle schools across Los Angeles, Torrance, and Santa Monica -
Exclusion Criteria: None
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Project CHOICE
Middle school receives Project CHOICE
|
Voluntary after school program offered 1 day per week for 30 minutes
|
|
Brak interwencji: No Project CHOICE
Middle school does not receive Project CHOICE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Alcohol, cigarette, and marijuana use
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Substance use-related cognitions
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA016577 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .