Der Einfluss von Adalimumab auf das kardiovaskuläre und metabolische Risiko bei Psoriasis (CASTIP)

Psoriasis vulgaris gilt nicht mehr als eine auf die Haut beschränkte chronisch-entzündliche Erkrankung. In der Vergangenheit haben sich Hinweise darauf angesammelt, dass Psoriasis eine chronisch entzündliche systemische Erkrankung ist. Wie bei der rheumatoiden Arthritis spielt der chronische Entzündungsprozess eine zentrale Rolle in der Pathogenese assoziierter Komorbiditäten wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Seit einigen Jahren wird das Arsenal der Psoriasis-Behandlung durch die Verfügbarkeit von TNF-Alpha-Blockern erweitert. Diese neutralisieren systemisches TNF-alpha, das nicht nur eine zentrale Rolle bei der Pathogenese der Psoriasis spielt, sondern auch mit Entzündungswegen bei Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht wurde. Während einige Studien die positiven Wirkungen von TNF-Alpha-Blockern auf assoziierte kardiovaskuläre Erkrankungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis untersucht haben, liegen keine Forschungsdaten zu den Wirkungen dieser Therapeutika bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis vor.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkungen von Adalimumab, einem potenten und häufig verschriebenen TNF-Alpha-Blocker zur Behandlung von Psoriasis, auf verschiedene diabetische und kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Patienten zu bestimmen, die diese Behandlung als Heilmittel für mittelschwere bis schwere Psoriasis vom Plaque-Typ erhalten. Die Studie soll untersuchen, ob Adalimumab in der Lage ist, Psoriasis-assoziierte Komorbiditäten zu verhindern oder zu modulieren, indem es systemische Entzündungen blockiert. Die Effekte von Adalimumab werden mit denen von Fumarsäuren verglichen, die eine etablierte traditionelle systemische Behandlungsoption für mittelschwere bis schwere Psoriasis darstellen.

Studienhypothese:

Die Therapie mit Adalimumab wird zu einer Verbesserung mehrerer Parameter führen, die das Risiko für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis aufgrund einer chronischen Entzündung widerspiegeln. Endotheldysfunktion, beurteilt durch ultraschallflussvermittelte Dilatation, wird als primäres Ergebnismaß dienen. Andere Risikofaktoren wie Blutfette, hsCRP, IL-6, endotheliale Adhäsionsmoleküle, Parameter des Glukosestoffwechsels und die Karotis-Intima-Media-Dicke werden sekundäre Ergebnisse sein.

Ziel:

Wenn Adalimumab und/oder Fumarsäuren einen signifikanten Einfluss auf die oben genannten Parameter zeigen, würden diese Ergebnisse eine neue Perspektive für die langfristige Behandlung von Psoriasis-Patienten und ihren Komorbiditäten bieten.

Studiendesign: Randomisierte, prospektive, kontrollierte Parallelgruppenstudie

Studienpopulation: 66 Patienten