A influência do adalimumabe no risco cardiovascular e metabólico na psoríase (CASTIP)

A psoríase vulgar deixou de ser considerada uma doença inflamatória crônica restrita à pele. No passado, acumularam-se evidências de que a psoríase é uma doença sistêmica inflamatória crônica. Assim como na artrite reumatoide, o processo inflamatório crônico desempenha papel central na patogênese de comorbidades associadas, como diabetes e doenças cardiovasculares. Desde vários anos, o arsenal de tratamento da psoríase foi ampliado pela disponibilidade de bloqueadores de TNF alfa. Estes neutralizam o TNF alfa sistêmico, que não apenas desempenha um papel central na patogênese da psoríase, mas também tem sido associado a vias inflamatórias no diabetes e nas doenças cardiovasculares. Embora alguns estudos tenham investigado os efeitos positivos dos bloqueadores do TNF alfa na doença cardiovascular associada em pacientes com artrite reumatóide, não existem dados de pesquisa sobre os efeitos desses agentes terapêuticos em pacientes com psoríase em placas crônica moderada a grave.

O presente estudo tem como objetivo determinar os efeitos do adalimumabe, um bloqueador alfa TNF potente e frequentemente prescrito para o tratamento da psoríase, em diferentes fatores de risco diabéticos e cardiovasculares em pacientes que recebem esse tratamento como remédio para psoríase em placas moderada a grave. O estudo é projetado para explorar se o adalimumabe é capaz de prevenir ou modular comorbidades associadas à psoríase, bloqueando a inflamação sistêmica. Os efeitos do adalimumabe serão comparados com os dos ácidos fumáricos, que representam uma opção de tratamento sistêmico tradicional estabelecida para psoríase moderada a grave.

Hipótese do estudo:

A terapia com adalimumabe levará a uma melhora de vários parâmetros que refletem o risco de diabetes e doença cardiovascular em pacientes com psoríase crônica em placas devido à inflamação crônica. A disfunção endotelial, conforme avaliada pela dilatação mediada por fluxo de ultrassom, servirá como medida de desfecho primário. Outros fatores de risco, como lipídios sanguíneos, hsCRP, IL-6, moléculas de adesão endotelial, parâmetros do metabolismo da glicose e espessura médio-intimal da carótida serão desfechos secundários.

Mirar:

Se o adalimumabe e/ou os ácidos fumáricos mostrarem um impacto significativo nos parâmetros mencionados acima, esses achados ofereceriam uma nova perspectiva para o manejo de longo prazo de pacientes psoriáticos e suas comorbidades.

Desenho do estudo: Estudo randomizado, prospectivo, controlado, de grupos paralelos

População do estudo: 66 pacientes