Inselzelltransplantation bei Patienten mit Typ-I-Diabetes mit vorheriger Nierentransplantation

Einschlusskriterien:

• Diabetes mellitus Typ 1. Dokumentation negativer basaler und stimulierter C-Peptide und Diagnose von Diabetes seit mindestens 5 Jahren.
• Empfänger einer Nierentransplantation mit guter Funktion (Kreatinin-Clearance >/=60 ml/min)
• Stabile Immunsuppression bestehend aus einer beliebigen Kombination von Sirolimus und Tacrolimus für mindestens 6 Monate, ohne größere Komplikationen
• Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
• Alter größer oder gleich 18 Jahre oder kleiner oder gleich 65 Jahre
• Keine Anzeichen einer Lebererkrankung (Leberenzyme < doppelt so hoch wie die Obergrenze des Normalwerts)

Ausschlusskriterien:

• Alter unter 18 Jahren und über 65 Jahren
• Signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich nicht korrigierbarer koronarer Herzkrankheit und/oder kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (innerhalb der letzten 12 Monate); ausgedehnte periphere Gefäßerkrankung, die durch eine Operation nicht korrigierbar ist, instabile Angina pectoris
• Unbehandelte proliferative Retinopathie.
• Jüngster zerebrovaskulärer Unfall (innerhalb der letzten 12 Monate)
• Jüngste ungelöste akute Infektion oder chronische Infektion, einschließlich Tuberkulose, HIV, HBV, HCV, CMV oder positiver Hauttest auf Tuberkulose
• Jegliche bösartige Erkrankung in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von Plattenepithel- oder Basalkrebs der Haut oder In-situ-Krebs des Gebärmutterhalses.
• Vorgeschichte von Nichteinhaltung oder Unfähigkeit, die Fähigkeit nachzuweisen, die strenge Blutzuckerkontrolle und die Insulinpumpentherapie einzuhalten.
• Psychiatrische Erkrankung, die unbehandelt ist oder die die Transplantation trotz Behandlung voraussichtlich erheblich beeinträchtigen wird.
• Schwangere Frauen, Frauen, die eine zukünftige Schwangerschaft planen, Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Dauer der immunsuppressiven Therapie keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden können oder wollen
• Nüchtern-C-Peptid > 0,2 ng/ml
• Kreatinin > 25 mg/l
• Alkalische Phosphatase, Gesamtbilirubin, Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) > doppelt so hoch wie die Obergrenze des Normalwerts
• Signifikante Lebererkrankung (Erhöhung der Leberenzyme > das Doppelte der Obergrenze des Normalwerts für ALT und AST, Lebermassen einschließlich Pfortaderthrombose, Anzeichen einer portalen Hypertonie oder erhebliche, unbehandelte Gallenblasenerkrankung (d. h. Gallensteine).