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Untersuchung der Patientennavigation zur Förderung der Darmkrebsvorsorge

17. April 2017 aktualisiert von: Cambridge Health Alliance

Randomisierte kontrollierte Studie zur Patientennavigation zur Erhöhung der Darmkrebs-Screening-Raten bei Patienten des Community Health Center

In dieser Studie wird untersucht, ob die Patientennavigation die Häufigkeit von Darmkrebs-Screenings bei sprachlich und kulturell unterschiedlichen benachteiligten Patienten erhöhen kann, die von städtischen Gesundheitszentren betreut werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

465

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

52 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 52 bis 75 Jahren, die in den beiden vorangegangenen Jahren jeweils einen Hausarztbesuch in einem kommunalen Gesundheitszentrum hatten und kein Darmkrebs-Screening nach HEDIS-Kriterien erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Krebsdiagnose, Behandlung in Behandlung (oder Behandlung, die im letzten Jahr abgeschlossen wurde)
  • Schwere Herzerkrankung (Hochrisiko-CAD,9 Herzklappenerkrankung, NYHA-Klasse III oder IV CHF, EF < 35 %)
  • Schwere COPD (FEV1 < 1 Liter oder Sauerstoff zu Hause)
  • CVA mit schwerer Funktionsbeeinträchtigung (Aphasie oder Hemiparese)
  • MS mit schwerer Funktionseinschränkung
  • Nierenversagen mit CrCl < 30 oder bei Dialyse
  • Magen-Darm-Symptome (Schmerzen, Blutungen usw.) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Chronisch aktive Lebererkrankung oder Leberzirrhose mit Albumin < 3 oder erhöhtem INR
  • Fortgeschrittene HIV-Erkrankung (CD4-Anzahl <200)
  • Schwerer Lupus (mit Zerebritis oder Nierenversagen wie oben definiert)
  • Schwere Komplikationen von Diabetes (Blindheit, Amputationen außer den Zehen)
  • Fortgeschrittene Demenz
  • Psychose
  • Paranoia
  • Wirkstoffmissbrauch
  • Schizophrenie
  • Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Jahres

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung eines Patientennavigators
Sonstiges: Patientennavigation
Brief und Broschüre zur Darmkrebsvorsorge werden an Patienten verschickt. Telefonische Kontaktaufnahme durch Patientennavigatoren.
Sonstiges: Übliche Pflege
Keine Intervention – übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abschluss der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Erkennung von Polypen und Krebserkrankungen in Interventions- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Mitarbeiter

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen E Lasser, MD, MPH, Cambridge Health Alliance/Harvard Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRSGT-05-007-01-CPPB

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