Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie navigace pacienta k podpoře screeningu rakoviny tlustého střeva

17. dubna 2017 aktualizováno: Cambridge Health Alliance

Randomizovaná kontrolovaná zkouška navigace pacienta ke zvýšení míry screeningu kolorektálního karcinomu mezi pacienty komunitního zdravotního centra

Tato studie bude zkoumat, zda navigace pacientů může zvýšit míru screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku u jazykově a kulturně odlišných pacientů se zdravotním postižením ve městech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

465

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

52 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 52–75 let, kteří měli jednu návštěvu u lékaře primární péče v komunitním zdravotním centru v každém ze 2 předchozích let a kteří nepodstoupili screening kolorektálního karcinomu na základě kritérií HEDIS.

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza rakoviny, podstupující léčbu (nebo léčbu dokončenou během posledního roku)
  • Závažné srdeční onemocnění (vysoké riziko ICHS, chlopenní onemocnění 9, CHF III. nebo IV. třídy NYHA, EF < 35 %)
  • Těžká CHOPN (FEV1 < 1 litr nebo na domácím kyslíku)
  • CVA s těžkou funkční poruchou (afázie nebo hemiparéza)
  • RS s těžkou funkční poruchou
  • Selhání ledvin s CrCl< 30 nebo na dialýze
  • Gastrointestinální příznaky (bolest, krvácení atd.) během posledních 6 měsíců
  • Chronické aktivní onemocnění jater nebo cirhóza s albuminem < 3 nebo zvýšeným INR
  • Pokročilé onemocnění HIV (počet CD4 <200)
  • Těžký lupus (s cerebritidou nebo selháním ledvin, jak je definováno výše)
  • Těžké komplikace diabetu (slepota, amputace jiné než prstů na nohou)
  • Pokročilá demence
  • Psychóza
  • Paranoia
  • Zneužívání účinných látek
  • Schizofrenie
  • Psychiatrická hospitalizace za poslední rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití pacientského navigátoru
Jiný: Navigace pacienta
Dopis a brožura o screeningu kolorektálního karcinomu zaslaná pacientům poštou. Telefonický kontakt pacientskými navigátory.
Jiný: Obvyklá péče
Bez zásahu – běžná péče
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dokončení screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání detekce polypů a karcinomů v intervenčních vs. kontrolních skupinách
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cambridge Health Alliance

Spolupracovníci

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen E Lasser, MD, MPH, Cambridge Health Alliance/Harvard Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRSGT-05-007-01-CPPB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit