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Studio della navigazione del paziente per promuovere lo screening del cancro al colon

17 aprile 2017 aggiornato da: Cambridge Health Alliance

Prova controllata randomizzata della navigazione del paziente per aumentare i tassi di screening del cancro del colon-retto tra i pazienti del centro sanitario comunitario

Questo studio indagherà se la navigazione del paziente può aumentare i tassi di screening del cancro del colon-retto tra i pazienti svantaggiati linguisticamente e culturalmente diversi serviti dai centri sanitari della comunità urbana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

465

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 52 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 52 e 75 anni che hanno ricevuto una visita da un medico di base in un centro sanitario comunitario in ciascuno dei 2 anni precedenti e che non hanno ricevuto lo screening del cancro del colon-retto in base ai criteri HEDIS.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di cancro in corso, trattamento in corso (o trattamento completato nell'ultimo anno)
  • Malattia cardiaca grave (CAD ad alto rischio, malattia valvolare9, CHF di classe NYHA III o IV, FE <35%)
  • BPCO grave (FEV1 < 1 litro o ossigeno domiciliare)
  • CVA con grave compromissione funzionale (afasia o emiparesi)
  • SM con grave compromissione funzionale
  • Insufficienza renale con CrCl < 30 o in dialisi
  • Sintomi gastrointestinali (dolore, sanguinamento, ecc.) negli ultimi 6 mesi
  • Malattia epatica attiva cronica o cirrosi, con albumina < 3 o INR elevato
  • Malattia avanzata da HIV (conta CD4 <200)
  • Lupus grave (con cerebrite o insufficienza renale come definito sopra)
  • Gravi complicazioni del diabete (cecità, amputazioni diverse dalle dita dei piedi)
  • Demenza avanzata
  • Psicosi
  • Paranoia
  • Abuso di sostanze attive
  • Schizofrenia
  • Ricovero psichiatrico nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso di un navigatore paziente
Altro: Navigazione del paziente
Lettera e brochure sullo screening del cancro colorettale inviata ai pazienti. Contatto telefonico da parte di Patient Navigators.
Altro: Solita cura
Nessun intervento - cure abituali
Altro: Solita cura
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
completamento dello screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del rilevamento di polipi e tumori nei gruppi di intervento rispetto ai gruppi di controllo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Collaboratori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen E Lasser, MD, MPH, Cambridge Health Alliance/Harvard Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRSGT-05-007-01-CPPB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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