Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Dexmedetomidin und Propofol

Aktiver Komparator: Dexmedetomidin-Gruppe

Dexmedetomidin, verabreicht als 2 µg/kg Bolus über 10 Minuten, gefolgt von einer Infusion von 1,5 µg/kg/h für die Dauer des Scans. Der Bolus kann jederzeit während der Sedierung bis zu 2 Mal wiederholt werden, falls keine angemessenen Sedierungsbedingungen (Ramsay-Sedierungswert von mindestens 4) erreicht werden. Für den Fall, dass Dexmedetomidin nicht in der Lage ist, bewegungslose Zustände zu erreichen, können nach insgesamt 3 Boli 0,5 mg/kg Pentobarbital i.v. in Abständen von 1 Minute bis zu einer Höchstdosis von 2 mg/kg gemäß etabliertem Protokoll verabreicht werden.

Arzneimittel: Dexmedetomidin

Ein anfänglicher Bolus von 2 µg/kg Dexmedetomidin wird über 10 Minuten verabreicht. Dieser Bolus kann bis zu 2 Mal wiederholt werden, wenn die Sedierungsbedingungen nicht erreicht werden. Sobald eine erfolgreiche Sedierung erreicht ist, wird eine Infusion mit 1,5 mcg/kg/h eingeleitet, bis die MRT abgeschlossen ist.

Andere Namen:

• Präzedenzfall

Aktiver Komparator: Propofol-Gruppe

Propofol-Bolus mit einer Anfangsdosis von 1 mg/kg über 1 Minute, dann können bis zu zwei weitere 1-mg/kg-Boli verabreicht werden (insgesamt 3 mg/kg) – jeder über einen Zeitraum von einer (1) Minute, wobei nach Abschluss 30 Sekunden gewartet wird jedes Bolus zur Neubewertung des Sedierungsniveaus. Sobald ein Ramsey-Sedierungs-Mindestwert von 4 erreicht ist, wird eine Infusion mit 125 mcg/kg/min eingeleitet. Es kann auf 300 mcg/kg/min titriert werden. Bei Bewegung oder Erwachen kann der Patient mit nicht mehr als 2 Dosen Propofol zu 1 mg/kg über 1 Minute in der gleichen Dosierungsweise wie oben beschrieben erneut verbolzt werden, wobei zwischen den Dosen 30 Sekunden gewartet werden muss. Wenn keine ausreichende Sedierung erreicht wird, können 0,5 mg/kg Pentobarbital i.v. in Abständen von 1 Minute bis zu einer Höchstdosis von 2 mg/kg verabreicht werden.

Arzneimittel: Propofol

Ein anfänglicher Bolus von 1 mg/kg Propofol wird über 1 Minute verabreicht. Dieser Bolus kann bis zu 2 Mal wiederholt werden, wenn die Sedierungsbedingungen nicht erreicht werden. Nach erfolgreicher Sedierung wird eine Propofol-Infusion von 125 mcg/kg/min eingeleitet, bis die MRT abgeschlossen ist.

Andere Namen:

• Diprivan

Anzahl der unerwünschten Ereignisse während der Sedierungs- und Erholungsphase

Unerwünschte Ereignisse werden nach Art, Systembeteiligung und Schweregrad beschrieben.

Klinische Parameter (Sedierungsskalen, hämodynamische Variablen, klinische Beobachtungen)

Sedierungs-Scores, mittlerer arterieller Blutdruck, klinische Beobachtungen während der Sedierung und Erholungsphase