- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01155739
Procalcitonin als Marker für die Dauer der Antibiotikabehandlung bei Peritonitis und intraabdominalen Infektionen
18. Dezember 2014 aktualisiert von: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Prospektive Studie über die Auswirkungen der Procalcitonin-Nutzung bei der Beurteilung des Ausflusses oder der Behandlung mit empirischen Antibiotika gegen Peritonitis und intraabdominale Infektionen
Procalcitoninspiegel zur Bestimmung der Dauer einer Antibiotikabehandlung bei Peritonitis und intraabdominalen Infektionen.
Die Hypothese ist, dass die Dauer des Antibiotikaeinsatzes durch diese Methode verkürzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prospektive randomisierte Studie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
hospitalisierte Patienten mit SIRS aufgrund von Peritonitis oder intraabdominellen Infektionen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre alt
- Patient, der wegen einer Peritonitis oder einer intraabdominalen Infektion operiert werden muss, nach: Perforation, Nekrose, früherer Operation...
- Mannheimer Peritonitis-Score > 14
- Sirs anwesend
- Überlebenswahrscheinlichkeit > 72h
- Einverständniserklärung des Patienten/Angehörigen
Ausschlusskriterien:
- Keine Sirs
- Langzeitbehandlung mit Kortikoiden
- Immunsuppression
- Markkarzinom der Schilddrüse
- Anaphylaktischer Schock
- Akuter Lebermangel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Procalcitonin-Überwachung
PCT-Gruppe: Der Einsatz von Antibiotika richtet sich nach den Serum-Procalcitonin-Werten, die alle 48 Stunden bestimmt werden.
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Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Antibiotikaeinsatz und Behandlungsdauer gemäß Leitlinien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer der Antibiotikabehandlung, Dauer des Krankenhausaufenthalts ohne Antibiotika, Wiederauftreten der Infektion, Kosten für Antibiotika
Zeitfenster: nach einem Monat und während des Krankenhausaufenthaltes
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nach einem Monat und während des Krankenhausaufenthaltes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steve Aellen, MD, Department of visceral surgery, university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 141/08, Propéritonite
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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