A prokalcitonin, mint az antibiotikus kezelés hosszának markere a hashártyagyulladásban és az intraabdominális fertőzésekben
2014. december 18. frissítette: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Etude Prospective Sur l'Impact de l'Utilisation de la Procalcitonine Dans l'évaluation de la Poursuite ou de l'arrêt du Traitement Antibiotique Empirique Lors de péritonites et d'Infections Intra-abdominales
A prokalcitonin szint az antibiotikum-kezelés időtartamának meghatározására hashártyagyulladásban és intraabdominalis fertőzésekben.
A hipotézis az, hogy ezzel a módszerrel lerövidíthető az antibiotikum használat időtartama.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív randomizált vizsgálat
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
162
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
hashártyagyulladás vagy intraabdominális fertőzések miatt SIRS-ben szenvedő kórházi betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 18 éves
- A hashártyagyulladás vagy intraabdominalis fertőzés miatt műtétre szoruló beteg: perforáció, nekrózis, korábbi műtét...
- Mannheim peritonitis pontszám > 14
- SIRS jelen van
- A túlélés valószínűsége > 72 óra
- A beteg/hozzátartozók tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Nincs URAK
- Hosszú távú kortikoid kezelés
- Immunszuppresszió
- Pajzsmirigy medulláris karcinóma
- Anafilaxiás sokk
- Akut májelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
prokalcitonin monitorozása
PCT csoport: az antibiotikum-használatot a szérum prokalcitonin-értékei határozzák meg, 48 óránként meghatározva.
|
|
ellenőrző csoport
kontrollcsoport: antibiotikum-használat és a kezelés időtartama az irányelvekben meghatározottak szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
antibiotikumos kezelés hossza, kórházi kezelés időtartama antibiotikum nélkül, fertőzés kiújulása, antibiotikum költség
Időkeret: egy hónapos korban és a kórházi tartózkodás alatt
|
egy hónapos korban és a kórházi tartózkodás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve Aellen, MD, Department of visceral surgery, university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 141/08, Propéritonite
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .