Prokalcitonin jako marker délky antibiotické léčby u peritonitidy a intraabdominálních infekcí
18. prosince 2014 aktualizováno: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Etude Prospective Sur l'Impact de l'Utilisation de la Procalcitonine Dans l'évaluation de la Poursuite nebo de l'arrêt du Traitement Antibiotique Empirique Lors de péritonites et d'Infections Intra-abdominales
Hladina prokalcitoninu používaná pro stanovení délky antibiotické léčby u peritonitidy a intraabdominálních infekcí.
Hypotézou je, že touto metodou lze zkrátit délku užívání antibiotik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Prospektivní randomizovaná studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
162
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
hospitalizovaní pacienti se SIRS v důsledku peritonitidy nebo intraabdominálních infekcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let
- Pacient vyžadující operaci pro peritonitidu nebo intraabdominální infekci po: perforaci, nekróze, předchozí operaci...
- Mannheimské skóre peritonitidy > 14
- Přítomni SIRS
- Pravděpodobnost přežití > 72h
- Informovaný souhlas pacienta/příbuzných
Kritéria vyloučení:
- Žádné SIRS
- Dlouhodobá léčba kortikoidy
- Imunosuprese
- Medulární karcinom štítné žlázy
- Anafylaktický šok
- Akutní jaterní nedostatečnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
monitorování prokalcitoninu
Skupina PCT: užívání antibiotik je přizpůsobeno hodnotám sérového prokalcitoninu, které se stanovují každých 48 hodin.
|
|
kontrolní skupina
kontrolní skupina: užívání antibiotik a délka léčby podle pokynů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka antibiotické léčby, délka hospitalizace bez antibiotik, recidiva infekce, cena antibiotik
Časové okno: po měsíci a během pobytu v nemocnici
|
po měsíci a během pobytu v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve Aellen, MD, Department of visceral surgery, university hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 141/08, Propéritonite
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .