- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01155739
Procalcitonine als een marker voor de duur van de antibioticabehandeling bij peritonitis en intra-abdominale infecties
18 december 2014 bijgewerkt door: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Etude Prospective Sur l'Impact de l'Utilisation de la Procalcitonine Dans l'évaluation de la Poursuite ou de l'arrêt du Traitement Antibiotique Empirique Lors de péritonites et d'Infections Intra-abdominales
Procalcitonine-niveau gebruikt voor het bepalen van de duur van de antibioticabehandeling bij peritonitis en intra-abdominale infecties.
De hypothese is dat de duur van het antibioticagebruik door deze methode kan worden verkort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve gerandomiseerde studie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
162
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gehospitaliseerde patiënten met SIRS als gevolg van peritonitis of intra-abdominale infecties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar
- Patiënt die geopereerd moet worden voor peritonitis of intra-abdominale infectie na: perforatie, necrose, eerdere operatie...
- Mannheim Peritonitisscore > 14
- SIRS aanwezig
- Overlevingskans > 72 uur
- Geïnformeerde toestemming door patiënt/familie
Uitsluitingscriteria:
- Nee SIR
- Langdurige behandeling met corticoïden
- Immunosuppressie
- Schildklier medullair carcinoom
- Anafylactische shock
- Acuut leverfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
procalcitonine-monitoring
PCT-groep: antibioticumgebruik wordt afgestemd op serumprocalcitoninewaarden, elke 48 uur bepaald.
|
controlegroep
controlegroep: antibioticumgebruik en behandelingsduur volgens richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
behandelingsduur met antibiotica, duur van ziekenhuisopname zonder antibioticum, herhaling van infectie, antibioticakosten
Tijdsspanne: na een maand en tijdens ziekenhuisverblijf
|
na een maand en tijdens ziekenhuisverblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steve Aellen, MD, Department of visceral surgery, university hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 141/08, Propéritonite
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .