Prediction of Jaundice in Term Infants
20. März 2019 aktualisiert von: NICHD Neonatal Research Network
BilirubinProduction in Healthy Term Infants as Measured by Carbon Monoxide in Breath
The objective of this study was to describe total bilirubin production in healthy term infants as a means of understanding the differences in jaundice pigment production associated with various common clinical circumstances.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jaundice occurs in most human neonates during the several days after birth.
The objective of this study was to describe total bilirubin production in healthy term infants as a means of understanding the differences in jaundice pigment production associated with various common clinical circumstances.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
535
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06504
- Yale University
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
- George Washington University
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Emory University
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University
-
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- University of Tennessee
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 8 Stunden (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Term infants.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Infants born via cesarean delivery (to ensure subjects would still be hospitalized and available for ETCOc measurement and blood sampling on day 3 postpartum)
- Delivery within each center's scheduled recruitment period (to maximize nursing availability and minimize cost)
- Birth weight >2500 g
- Gestational age >37 weeks
Exclusion Criteria:
- Any illness that would require admission to the neonatal intensive-care unit (NICU) within 8 hours of birth
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Cohort 1
Term infants >2500g birthweight.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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End-tidal carbon End-tidal carbon monoxide levels corrected for ambient air (ETCOc)
Zeitfenster: 2-8 hours of age
|
An index of bilirubin production
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2-8 hours of age
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: David K. Stevenson, MD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vreman HJ, Stevenson DK, Oh W, Fanaroff AA, Wright LL, Lemons JA, Wright E, Shankaran S, Tyson JE, Korones SB, et al. Semiportable electrochemical instrument for determining carbon monoxide in breath. Clin Chem. 1994 Oct;40(10):1927-33.
- Stevenson DK, Vreman HJ, Oh W, Fanaroff AA, Wright LL, Lemons JA, Verter J, Shankaran S, Tyson JE, Korones SB, et al. Bilirubin production in healthy term infants as measured by carbon monoxide in breath. Clin Chem. 1994 Oct;40(10):1934-9.
- Vreman HJ, Verter J, Oh W, Fanaroff AA, Wright LL, Lemons JA, Shankaran S, Tyson JE, Korones SB, Bauer CR, Stoll BJ, Papile LA, Donovan EF, Ehrenkranz RA, Stevenson DK. Interlaboratory variability of bilirubin measurements. Clin Chem. 1996 Jun;42(6 Pt 1):869-73.
- Hintz SR, Gaylord TD, Oh W, Fanaroff AA, Mele L, Stevenson DK, Nichd FT; NICHD, Neonatal Research Network. Serum bilirubin levels at 72 hours by selected characteristics in breastfed and formula-fed term infants delivered by cesarean section. Acta Paediatr. 2001 Jul;90(7):776-81.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 1991
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 1992
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 1992
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NICHD-NRN-0004
- U10HD021364 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD021373 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD021385 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027851 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027853 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027856 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027871 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027880 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027904 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U01HD019897 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD021415 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027881 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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