Prediction of Jaundice in Term Infants
2019年3月20日 更新者:NICHD Neonatal Research Network
BilirubinProduction in Healthy Term Infants as Measured by Carbon Monoxide in Breath
The objective of this study was to describe total bilirubin production in healthy term infants as a means of understanding the differences in jaundice pigment production associated with various common clinical circumstances.
研究概览
详细说明
Jaundice occurs in most human neonates during the several days after birth.
The objective of this study was to describe total bilirubin production in healthy term infants as a means of understanding the differences in jaundice pigment production associated with various common clinical circumstances.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
535
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06504
- Yale University
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20052
- George Washington University
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267
- Cincinnati Children's Medical Center
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38163
- University of Tennessee
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 8小时 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Term infants.
描述
Inclusion Criteria:
- Infants born via cesarean delivery (to ensure subjects would still be hospitalized and available for ETCOc measurement and blood sampling on day 3 postpartum)
- Delivery within each center's scheduled recruitment period (to maximize nursing availability and minimize cost)
- Birth weight >2500 g
- Gestational age >37 weeks
Exclusion Criteria:
- Any illness that would require admission to the neonatal intensive-care unit (NICU) within 8 hours of birth
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Cohort 1
Term infants >2500g birthweight.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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End-tidal carbon End-tidal carbon monoxide levels corrected for ambient air (ETCOc)
大体时间:2-8 hours of age
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An index of bilirubin production
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2-8 hours of age
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:David K. Stevenson, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vreman HJ, Stevenson DK, Oh W, Fanaroff AA, Wright LL, Lemons JA, Wright E, Shankaran S, Tyson JE, Korones SB, et al. Semiportable electrochemical instrument for determining carbon monoxide in breath. Clin Chem. 1994 Oct;40(10):1927-33.
- Stevenson DK, Vreman HJ, Oh W, Fanaroff AA, Wright LL, Lemons JA, Verter J, Shankaran S, Tyson JE, Korones SB, et al. Bilirubin production in healthy term infants as measured by carbon monoxide in breath. Clin Chem. 1994 Oct;40(10):1934-9.
- Vreman HJ, Verter J, Oh W, Fanaroff AA, Wright LL, Lemons JA, Shankaran S, Tyson JE, Korones SB, Bauer CR, Stoll BJ, Papile LA, Donovan EF, Ehrenkranz RA, Stevenson DK. Interlaboratory variability of bilirubin measurements. Clin Chem. 1996 Jun;42(6 Pt 1):869-73.
- Hintz SR, Gaylord TD, Oh W, Fanaroff AA, Mele L, Stevenson DK, Nichd FT; NICHD, Neonatal Research Network. Serum bilirubin levels at 72 hours by selected characteristics in breastfed and formula-fed term infants delivered by cesarean section. Acta Paediatr. 2001 Jul;90(7):776-81.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1991年11月1日
初级完成 (实际的)
1992年11月1日
研究完成 (实际的)
1992年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月15日
首次发布 (估计)
2010年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NICHD-NRN-0004
- U10HD021364 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD021373 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD021385 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027851 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027853 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027856 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027871 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027880 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027904 (美国 NIH 拨款/合同)
- U01HD019897 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD021415 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027881 (美国 NIH 拨款/合同)
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