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Prediction of Jaundice in Term Infants

20 de março de 2019 atualizado por: NICHD Neonatal Research Network

BilirubinProduction in Healthy Term Infants as Measured by Carbon Monoxide in Breath

The objective of this study was to describe total bilirubin production in healthy term infants as a means of understanding the differences in jaundice pigment production associated with various common clinical circumstances.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Jaundice occurs in most human neonates during the several days after birth. The objective of this study was to describe total bilirubin production in healthy term infants as a means of understanding the differences in jaundice pigment production associated with various common clinical circumstances.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

535

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 8 horas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Term infants.

Descrição

Inclusion Criteria:

Infants born via cesarean delivery (to ensure subjects would still be hospitalized and available for ETCOc measurement and blood sampling on day 3 postpartum)
Delivery within each center's scheduled recruitment period (to maximize nursing availability and minimize cost)
Birth weight >2500 g
Gestational age >37 weeks

Exclusion Criteria:

Any illness that would require admission to the neonatal intensive-care unit (NICU) within 8 hours of birth

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohort 1 Term infants >2500g birthweight.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
End-tidal carbon End-tidal carbon monoxide levels corrected for ambient air (ETCOc) Prazo: 2-8 hours of age	An index of bilirubin production	2-8 hours of age

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NICHD Neonatal Research Network

Investigadores

Diretor de estudo: David K. Stevenson, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

NICHD Neonatal Research Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 1991

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 1992

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 1992

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ