- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01203410
Prediction of Jaundice in Term Infants
20 marzo 2019 aggiornato da: NICHD Neonatal Research Network
BilirubinProduction in Healthy Term Infants as Measured by Carbon Monoxide in Breath
The objective of this study was to describe total bilirubin production in healthy term infants as a means of understanding the differences in jaundice pigment production associated with various common clinical circumstances.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Jaundice occurs in most human neonates during the several days after birth.
The objective of this study was to describe total bilirubin production in healthy term infants as a means of understanding the differences in jaundice pigment production associated with various common clinical circumstances.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
535
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06504
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- George Washington University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
- University of Tennessee
-
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 8 ore (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Term infants.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Infants born via cesarean delivery (to ensure subjects would still be hospitalized and available for ETCOc measurement and blood sampling on day 3 postpartum)
- Delivery within each center's scheduled recruitment period (to maximize nursing availability and minimize cost)
- Birth weight >2500 g
- Gestational age >37 weeks
Exclusion Criteria:
- Any illness that would require admission to the neonatal intensive-care unit (NICU) within 8 hours of birth
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Cohort 1
Term infants >2500g birthweight.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
End-tidal carbon End-tidal carbon monoxide levels corrected for ambient air (ETCOc)
Lasso di tempo: 2-8 hours of age
|
An index of bilirubin production
|
2-8 hours of age
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David K. Stevenson, MD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vreman HJ, Stevenson DK, Oh W, Fanaroff AA, Wright LL, Lemons JA, Wright E, Shankaran S, Tyson JE, Korones SB, et al. Semiportable electrochemical instrument for determining carbon monoxide in breath. Clin Chem. 1994 Oct;40(10):1927-33.
- Stevenson DK, Vreman HJ, Oh W, Fanaroff AA, Wright LL, Lemons JA, Verter J, Shankaran S, Tyson JE, Korones SB, et al. Bilirubin production in healthy term infants as measured by carbon monoxide in breath. Clin Chem. 1994 Oct;40(10):1934-9.
- Vreman HJ, Verter J, Oh W, Fanaroff AA, Wright LL, Lemons JA, Shankaran S, Tyson JE, Korones SB, Bauer CR, Stoll BJ, Papile LA, Donovan EF, Ehrenkranz RA, Stevenson DK. Interlaboratory variability of bilirubin measurements. Clin Chem. 1996 Jun;42(6 Pt 1):869-73.
- Hintz SR, Gaylord TD, Oh W, Fanaroff AA, Mele L, Stevenson DK, Nichd FT; NICHD, Neonatal Research Network. Serum bilirubin levels at 72 hours by selected characteristics in breastfed and formula-fed term infants delivered by cesarean section. Acta Paediatr. 2001 Jul;90(7):776-81.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 1991
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 1992
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 1992
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NICHD-NRN-0004
- U10HD021364 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD021373 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD021385 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027851 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027853 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027856 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027871 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027880 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027904 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U01HD019897 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD021415 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027881 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .