Postplacental Mirena IUD Insertion and Estimating Expulsion Rates.
Experimental Study Examining Mirena IUD Insertion and Estimating Rates of Expulsion Immediately After Placental Delivery.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The average expulsion rate for 6 week postpartum IUD insertion is approximately 10-12% with a range between 3-20% at 1 year. An acceptable expulsion rate for postplacental insertion (PPI) has not been defined and varies between studies. There are limited data on the expulsion rates of levonorgestrel intrauterine systems. Expulsion rates range widely from 1-3% to as high as 30-40% depending on the IUD and the study. Studies report an average rate of expulsion in ranges approximating 10-12%, similar to 6 week insertion rates.
There are many limitations to published studies including the use of older model IUDs no longer in use, multiple insertion techniques that have been deemed ineffective in reducing expulsion rates as well as varying follow up times making comparison of expulsion rates difficult.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 18 or greater
- obstetric patient in greater Portland, ME area
Exclusion Criteria:
- Evidence of chorioamnionitis (persistent fetal tachycardia, intra-partum fever >38.0)
- prolonged rupture of membranes (greater than 24 hours)
- intrauterine fetal demise
- use of general anesthesia at time of delivery
- postpartum hemorrhage (>500ml vaginal, >1000ml cesarean)
- magnesium administration in labor due to HELLP syndrome or preeclampsia
- preterm delivery.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mirena IUD Placement Immediately Post-delivery
Participants enrolling in this study agree to have the IUD placed immediately post-delivery versus waiting the standard 6 weeks.
|
levonorgestrel intrauterine device insertion within ten minutes of placental delivery using a ring forceps insertion protocol
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants Who Expelled IUDs by12 Weeks Postpartum
Zeitfenster: up to 12 weeks postpartum
|
Number of participants who expelled IUDs by12 weeks postpartum across all participants
|
up to 12 weeks postpartum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer J Mueller, MD, MaineHealth
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3689
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