- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01230242
Postplacental Mirena IUD Insertion and Estimating Expulsion Rates.
Experimental Study Examining Mirena IUD Insertion and Estimating Rates of Expulsion Immediately After Placental Delivery.
연구 개요
상세 설명
The average expulsion rate for 6 week postpartum IUD insertion is approximately 10-12% with a range between 3-20% at 1 year. An acceptable expulsion rate for postplacental insertion (PPI) has not been defined and varies between studies. There are limited data on the expulsion rates of levonorgestrel intrauterine systems. Expulsion rates range widely from 1-3% to as high as 30-40% depending on the IUD and the study. Studies report an average rate of expulsion in ranges approximating 10-12%, similar to 6 week insertion rates.
There are many limitations to published studies including the use of older model IUDs no longer in use, multiple insertion techniques that have been deemed ineffective in reducing expulsion rates as well as varying follow up times making comparison of expulsion rates difficult.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- age 18 or greater
- obstetric patient in greater Portland, ME area
Exclusion Criteria:
- Evidence of chorioamnionitis (persistent fetal tachycardia, intra-partum fever >38.0)
- prolonged rupture of membranes (greater than 24 hours)
- intrauterine fetal demise
- use of general anesthesia at time of delivery
- postpartum hemorrhage (>500ml vaginal, >1000ml cesarean)
- magnesium administration in labor due to HELLP syndrome or preeclampsia
- preterm delivery.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Mirena IUD Placement Immediately Post-delivery
Participants enrolling in this study agree to have the IUD placed immediately post-delivery versus waiting the standard 6 weeks.
|
levonorgestrel intrauterine device insertion within ten minutes of placental delivery using a ring forceps insertion protocol
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Who Expelled IUDs by12 Weeks Postpartum
기간: up to 12 weeks postpartum
|
Number of participants who expelled IUDs by12 weeks postpartum across all participants
|
up to 12 weeks postpartum
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3689
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