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Erkennung von Gefäßverletzungen bei Diabetes anhand von Augen- und Nagelfalzdaten (DIVIDEND) – Eine Pilotstudie (DIVIDEND)

24. Januar 2011 aktualisiert von: John Hunter Hospital

Ziel dieses Projekts war es, neuartige Methoden zur Erkennung von Erkrankungen kleiner Blutgefäße bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus zu erforschen. Hierzu wurden die Techniken der Nailfold-Kapillaroskopie, der Laser-Doppler-Flowmetrie, der Netzhautgefäßanalyse (Augengefäßanalyse) und der ambulanten 24-Stunden-Blutdrucküberwachung eingesetzt. Jede dieser Techniken untersuchte verschiedene Bereiche kleiner Blutgefäße rund um den Körper.

Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die neuartigen Untersuchungen in einer pädiatrischen Population mit Typ-1-Diabetes mellitus mit Erkrankungen kleiner Blutgefäße verbunden sein würden und dass weitverbreitete Veränderungen dieser Blutgefäße durch Zusammenhänge zwischen den verschiedenen neuartigen Untersuchungen festgestellt werden könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer wurden aus der pädiatrischen Diabetesklinik des John Hunter Children's Hospital rekrutiert. Sie waren zwischen 8 und 18 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8-18 Jahre alt
  • Sie haben die Diagnose Diabetes mellitus Typ 1

Ausschlusskriterien:

  • < 8 Jahre oder > 18 Jahre alt
  • Signifikante rheumatologische Autoimmunerkrankung (z.B. Lupus oder Dermatomyositis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ-1-Diabetes bei Kindern
Pädiatrische Patienten im Alter von 8 bis 18 Jahren mit diagnostiziertem Diabetes mellitus Typ 1 besuchen die Kinderklinik des John Hunter Hospital.
Verfahren: Video Nagelfalzkapillaroskopie
Einzelsitzung der Video-Nagelfalten-Kapillaroskopie mit KKK-Technologie
Gerät: Ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung
24-Stunden-Blutdruckmessung mit der Oberarmmanschette
Verfahren: Fundoskopie der Augen
Untersuchung der mikrovaskulären Gesundheit des Auges mithilfe eines Ophthalmoskops
Verfahren: Laser-Doppler-Durchflussmessung
Untersuchung des Gefäßflusses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

John Hunter Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rani Bhatia, MD, John Hunter Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HNEHREC 09/04/15/5.10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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