- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01279928
Erkennung von Gefäßverletzungen bei Diabetes anhand von Augen- und Nagelfalzdaten (DIVIDEND) – Eine Pilotstudie (DIVIDEND)
Ziel dieses Projekts war es, neuartige Methoden zur Erkennung von Erkrankungen kleiner Blutgefäße bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus zu erforschen. Hierzu wurden die Techniken der Nailfold-Kapillaroskopie, der Laser-Doppler-Flowmetrie, der Netzhautgefäßanalyse (Augengefäßanalyse) und der ambulanten 24-Stunden-Blutdrucküberwachung eingesetzt. Jede dieser Techniken untersuchte verschiedene Bereiche kleiner Blutgefäße rund um den Körper.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die neuartigen Untersuchungen in einer pädiatrischen Population mit Typ-1-Diabetes mellitus mit Erkrankungen kleiner Blutgefäße verbunden sein würden und dass weitverbreitete Veränderungen dieser Blutgefäße durch Zusammenhänge zwischen den verschiedenen neuartigen Untersuchungen festgestellt werden könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New South Wales
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New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
- John Hunter Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8-18 Jahre alt
- Sie haben die Diagnose Diabetes mellitus Typ 1
Ausschlusskriterien:
- < 8 Jahre oder > 18 Jahre alt
- Signifikante rheumatologische Autoimmunerkrankung (z.B. Lupus oder Dermatomyositis)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Typ-1-Diabetes bei Kindern
Pädiatrische Patienten im Alter von 8 bis 18 Jahren mit diagnostiziertem Diabetes mellitus Typ 1 besuchen die Kinderklinik des John Hunter Hospital.
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Einzelsitzung der Video-Nagelfalten-Kapillaroskopie mit KKK-Technologie
24-Stunden-Blutdruckmessung mit der Oberarmmanschette
Untersuchung der mikrovaskulären Gesundheit des Auges mithilfe eines Ophthalmoskops
Untersuchung des Gefäßflusses
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rani Bhatia, MD, John Hunter Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HNEHREC 09/04/15/5.10
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