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Rilevazione di lesioni vascolari nel diabete attraverso dati oculari e ungueali (DIVIDEND) - Uno studio pilota (DIVIDEND)

24 gennaio 2011 aggiornato da: John Hunter Hospital

Questo progetto mirava a esplorare nuovi metodi per rilevare la malattia dei piccoli vasi sanguigni in una popolazione pediatrica con diabete mellito di tipo 1. Per fare questo sono state utilizzate le tecniche di capillaroscopia ungueale, flussimetria laser Doppler, analisi dei vasi retinici (oculari) e monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24. Ognuna di queste tecniche ha studiato diverse aree di piccoli vasi sanguigni intorno al corpo.

È stato ipotizzato che in una popolazione pediatrica con diabete mellito di tipo 1 le nuove indagini sarebbero state associate alla malattia dei piccoli vasi sanguigni e che i cambiamenti diffusi a questi vasi sanguigni sarebbero stati rilevati attraverso associazioni tra le diverse nuove indagini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono stati reclutati dalla clinica per il diabete pediatrico del John Hunter Children's Hospital. Avevano tra gli 8 e i 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8-18 anni
  • Avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 1

Criteri di esclusione:

  • < 8 anni o > 18 anni
  • Malattia reumatologica autoimmune significativa (ad es. lupus o dermatomiosite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabete di tipo 1 pediatrico
Pazienti pediatrici di età compresa tra 8 e 18 anni con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 che frequentano la clinica pediatrica presso il John Hunter Hospital.
Procedura: Video Capillaroscopia Ungueale
Singola sessione di video Capillaroscopia Ungueale con tecnologia KKK
Dispositivo: Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24
Misurazione 24 ore su 24 del bracciale della pressione sanguigna
Procedura: Fondoscopia degli occhi
esame della salute microvascolare dell'occhio con l'uso dell'oftalmoscopio
Procedura: Flussimetro Laser Doppler
Esame del flusso vascolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

John Hunter Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rani Bhatia, MD, John Hunter Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HNEHREC 09/04/15/5.10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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